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化妆品TRA毒理性评估流程

更新:2024-12-23 08:30 发布者IP:119.123.202.246 浏览:0次
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一、美国TRA是什么意思

中文名:TRA毒性风险评估

外文名:TRA(ToxicologicalRiskAssessment)

TRA(ToxicologicalRiskAssessment)毒性风险评估,评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。

TRA是一种产品安全和风险评估的技术,TRA可以评估产品中每种成分的毒理特性和成品中成分混合后的毒理特性。TRA测试目的是判断该产品在相关用途下的人体健康安全性。

二、TRA毒理性评估所需资料

TRA一般是评估急性、慢性毒性的,针对的产品范围涉及:艺术材料、玩具、化妆品等。

化妆品类TRA评估所需资料:

1、产品名称;

2、每种成品的的样品,包括完整的包装、说明书和标签。

3、如含有重金属,请提供分析报告、微生物报告和相应的MSDS;

如配方中含有香精/香料,申请人必须提供以下文件:

(1)IFRA证书;(2)26种过敏原分析报告;(3)香料的MSDS

非化妆品类产品TRA评估所需材料

1、产品名称;

2、相关的MSDS;

3、每种产品的样品,包括完整的包装、说明和标签。

特殊情况下,还需要对产品进行测试。

美国TRA认证/欧洲TRA(CPSR)认证,TRA毒理性评估

当前,出口美国的化妆品类、工艺品类、部分玩具类都需要TRA(ToxicologicalRiskAssessment)毒性风险评估报告。TRA报告上显示产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险,包括皮肤接触毒性、对眼睛的刺激、口服毒性、吸入毒性等。

只有注册毒理师才有资格进行TRA评估以及在出具的TRA毒性评估报告上签字,这样的TRA报告才有效,才能被国外买家认可。

化妆品出口检测项目

*微生物污染物测试(美国药典微生物污染USP61&62、欧盟微生物污染)

*重金属污染测试(美国FDA铅汞测试、欧盟76-768-EEC六大重金属测试)

*防腐抗菌功效测试

*亚硝胺污染测试

*游离甲醛含量

*pH值

*26种受限制的香精测试

*TRA毒性风险评估

*MSDS化学品安全技术说明书



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