河南省隐形眼镜需要什么证网上卖隐形眼镜办理三类医疗器械 一手全包代办
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售卖隐形眼镜需要办理医疗器械经营许可证的准备工作要哪些?我想开一个眼镜店经营隐形眼镜,需要办理第三类医疗器械该怎么办理呢?隐形眼镜店办理三类医疗器械许可证,隐形眼镜店办理三类医疗器械许可证三类医疗器械许可证所需资料是什么?
隐形眼镜在经营中,要办理医疗器械经营许可证需要满足的条件:
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;(要求:必须为医疗器械大专以上学历3年以上经验,2人以上);
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合);
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、设施设备等;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品及法律法规相符合);
5.具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力。
以上需内容需现场文件核查及现场核查。
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