代办郑州市医疗器械许可证、提供医学人员/医疗器械软件等一站式服务
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申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
3.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
4.拟办企业组织机构与职能;
5.拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
6.拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
7.拟办企业经营范围。
三类医疗器械经营:
设备、敷料办公60平米以上;库房设备20平米、敷料:80平米。。
植入介入类的100平米以上;库房:40平米。
诊断试剂办公:100平米、库房60平米,冷库20立方米。
二类医疗器械备案:
办公40平米、库房20平米以上;郑州没有面积要求,按照不低于30平米左右申报。
公司注册范围加销售医疗器械II\III类;增项经营范围海淀需要股东和法人亲自签字办理;确认注册资金、经营项目、人员占股比例、注册地点、审批项目需要提前增加在执照中。