急性经口毒理试验检测的注意事项可以归纳为以下几点:
1. **实验动物的选择与准备**: - SHOU选健康成年小鼠(18g~22g)和大鼠(180g~220g),也可选用其他敏感动物。 - 实验动物应在试验环境中至少适应3~5天。 - 试验前动物应禁食(一般16小时左右),不限制饮水。
2. **受试样品的处理**: - 受试样品应溶解或悬浮于适宜的赋形剂中,建议SHOU选水或植物油作溶剂。 - 不能采用具有明显毒性的有机化学溶剂,如采用有毒性的溶剂应单设溶剂对照组观察。
3. **剂量分组与灌胃**: - 原则上应设4~5个剂量组,每组动物一般为10只,雌雄各半。 - 各剂量组间距大小应兼顾产生毒性大小和死亡,通常以较大组距和较少量动物进行预试。 - 灌胃体积应相同,小鼠常用容量为20mL/kg,大鼠常用容量为10mL/kg。
4. **观察期限及指标**: - 观察并记录染毒过程和观察期内的动物的中毒和死亡情况,观察期限一般为14天。 - 对死亡动物进行尸检,观察期结束后,处死存活动物并进行大体解剖,如有必要,进行病理组织学检查。
5. **结果计算与报告**: - 可采用多种方法测定LD50(半数致死剂量),如霍恩氏法、寇氏法等。 - 试验报告应包括受试样品名称、理化性状、配制方法、所用浓度、实验动物的种属、品系和来源、饲养环境、所用剂量和动物分组、染毒后动物中毒表现和死亡情况及出现时间、大体解剖及病理所见等。
6. **伦理与法规遵守**: - 动物试验需符合伦理规范,尽量减少动物痛苦,并在可能的情况下采用替代方法。 - 确保试验过程中的标准化操作,避免外界因素干扰。
7. **安全性评估**: - 根据急性毒性分级标准评估受试样品的安全性,如实际无毒、低毒、中等毒或高毒等。 这些注意事项对于确保急性经口毒理试验的准确性和可靠性至关重要,同时也有助于保护实验动物的福利和遵守相关伦理法规。
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