消毒产品备案必须要有自己的生产工厂吗？大可不必，有消毒生产许可证的企业，是有条件和能力加工生产，产品的备案原则上是由责任单位来进行备案的，委托方找到代加工厂进行委托生产的产品，实际上可由责任单位来备案，生产企业只需要提供代加工协议和消毒生产许可证即可。
办理消毒剂备案检测报告，可以遵循以下步骤：
1.产品开发和测试：首先，需要确保您的消毒剂产品已经过充分的开发和测试，以符合相关法规和标准的要求。这包括产品的有效成分、pH值、稳定性、微生物杀灭效果等各项指 标的测定。
2.选择检测机构：选择一个具有CMA章（根据中华人民共和国计量法的规定，由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价）的国 家认证消毒产品检测机构。确保该机构具备相应的检测能力和资质。
3.提交样品与检测申请：与检测机构联系，提交您的消毒剂样品，并提出具体的检测项 目需求。通常，消毒剂的一般检测项目包括外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试 验、微生物杀灭效果测定等。
4.进行检测：检测机构将对您的样品进行全面检测，确保产品符合相关标准和规定。检测过程中，应保证样品的真实性和一致性。
5.获取检测报告：检测完成后，检测机构将出具砖业的检测报告。该报告将详细列明各项检测指标的结果，并对产品符合性给出总体结论。确保检测报告上加盖有CMA章，以证明 其权葳性和有效性。
6.备案申请：拿到检测报告后，您需要向所在地省级卫生计生行政部门提交备案申请。 申请资料应包括卫生安全评价报告（包括产品标签、说明书、检验报告、企业标准或质量标 准等）、产品配方（对于消毒剂）、生产企业卫生许可证等。
7.备案审核与凭证发放：省级卫生计生行政部门将对您的备案申请进行审核。资料齐全 且符合要求的情况下，他们将在5个工作日内出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告 加盖骑缝章。 请注意，整个流程中应严格遵守相关法律法规和标准要求，确保产品的安全 性和有效性。同时，不同地区可能存在具体规定的差异，建议您咨询当地药品监管机构或医 疗器械管理部门以获取更准确的信息。
| 产品类别 | 一类 ( ) | ||||
| 二类 ( ) | |||||
| 产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和消毒产品标签说明 书有关规范和标准的要求 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 标签（铭牌）、说明书是否符合消毒产品标签说明书有关规范和 标准的要求 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 检验项目是否齐全 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 检验结果是否符合要求 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 产品企业标准（质量标准）是否符合要求 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 产品配方是否添加了禁止使用的原材料 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 产品配方是否与实际生产产品配方一致 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 消毒器械结构图是否与产品实际结构一致 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 所用原材料是否合格 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 原材料所用量是否符合相关规定 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 评价结论：消毒产品是否符合相关法规、规范、标准要求 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 承诺：本单位对该消毒产品的卫生安全评价结论负责，保证所提供标签（铭牌）、说明 书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械结构图真实、有 效，与所生产销售的产品相符，并承担相应的法律责任。 | |||||
消毒产品备案资料的准备可以按照以下步骤和要点进行：
一、准备基本情况资料：
1.封面：明确标明消毒产品备案资料。
2.基本情况表：填写产品名称、型号、生产企业等基本信息。
3.评价资料目录：列出所有提交的评价资料的清单。
4.备案登记表：详细填写产品备案的相关信息。
二、准备产品标签和说明书：
1.标签（铭牌）：包含产品名称、型号、主要成分、使用范围、生产日期、有效期等信息 。
2.说明书：详细描述产品的使用方法、注意事项、禁忌等，确保用户能够正确使用。
三、准备检验报告及企业标准：
1.检验报告（含结论）：提供由权葳机构出具的消毒产品检验报告，确保产品符合相关标准和规定。
2.企业标准或质量标准：明确产品的质量要求和检测方法，确保产品质量的稳定性和可靠性。
四、准备生产许可及证明文件：
1.国产产品生产企业卫生许可证：确保生产企业具备生产消毒产品的资质和条件。
2.进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单：针对进口产品，需要提供原产国允许生产销售的证明以及进口报关单据。
五、其他相关资料（如适用）：
1.消毒器械结构图（主要元器件及参数）：针对消毒器械类产品，需要提供详细的结构图和主要元器件参数。
2.产品配方：针对需要添加特定成分的消毒产品，应提供详细的产品配方信息。
六、注意事项：
1.所有提交的资料应真实、准确、完整，不得有虚假信息或遗漏。
2.资料应按照规定的格式和要求进行整理和提交，确保清晰可读。
3.在提交备案资料前，建议咨询当地相关部门或砖业机构，了解具体的备案要求和流程， 以确保资料的合规性和完整性。 通过以上步骤和要点的准备，可以确保消毒产品备案资料 的完整性和规范性，从而顺利完成备案程序。
甘肃消毒剂产品办理消字号备案
