企业要快速获得GMP认证证书，需要遵循以下步骤，并确保符合相关要求：
1. 准备阶段：企业首先需要确保其生产设施、设备、人员和流程符合GMP标准。这包括但不限于生产环境的清洁、设备的校准、员工的培训以及质量管理体系的建立。
2. 提交申请：向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交《药品GMP认证申请书》及相关材料，包括企业许可证、营业执照复印件、生产管理和质量管理自查情况等
3. 资料审查：药品监督管理部门在收到申请资料后，将在20个工作日内进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司 。
4. 现场检查：通过资料审查的单位，将制定现场检查方案，并在20个工作日内组织现场检查。检查内容包括生产过程、设备、文件记录等 。
5. 检查报告审核：现场检查结束后，检查组将提交检查报告。认证中心将在20个工作日内提出审核意见，并送国家药品监督管理局安全监管司 。
6. 审批与发证：国家药品监督管理局在收到审核意见后，将在20个工作日内作出是否批准的决定。对于审批结果为“合格”的企业，将颁发《药品GMP证书》 。
为了快速获得GMP认证，企业应该：
· 确保所有文件和记录完整、准确。
· 确保生产设施和设备符合新的GMP要求。
· 确保员工接受适当的GMP培训。
· 及时响应检查过程中的任何问题或反馈，并迅速采取改进措施。
关于GMP认证的有效期，一般为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。药品生产企业应在有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业《药品GMP证书》有效期届满前3个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为5年的《药品GMP证书》 。
