原料药（API，Active Pharmaceutical Ingredient）**是药物中具有生物活性的成分，能够发挥治疗、预防或诊断作用。不同的药物使用不同的API，API是制药生产中的核心成分。以下是原料药的主要分类和一些常见的例子：
1. 化学合成原料药这类原料药通过化学反应或合成方式获得，常用于传统小分子药物。
抗生素类：如阿莫西林（Amoxicillin）、红霉素（Erythromycin）、头孢菌素（Cefalexin）。
抗病毒药物：如拉米夫定（Lamivudine）、奥司他韦（Oseltamivir）。
镇痛药物：如布洛芬（Ibuprofen）、对乙酰氨基酚（Acetaminophen）。
抗高血压药物：如氨氯地平（Amlodipine）、缬沙坦（Valsartan）。
降糖药物：如二甲双胍（Metformin）、格列齐特（Gliclazide）。
抗肿瘤药物：如多柔比星（Doxorubicin）、顺铂（Cisplatin）。
这类原料药是通过生物技术（如基因工程、发酵等）生产，通常用于生物制品和大分子药物。
单克隆抗体：如曲妥珠单抗（Trastuzumab）、贝伐珠单抗（Bevacizumab）。
重组蛋白：如重组人胰岛素（Recombinant Human Insulin）、促红细胞生成素（Erythropoietin，EPO）。
疫苗成分：如人乳头瘤病毒疫苗（HPV疫苗）的活性成分。
生长因子：如重组人类生长激素（Recombinant Human Growth Hormone，rhGH）。
基因疗法成分：如CRISPR相关成分或用于基因编辑的载体。
从天然来源中提取的活性成分，包括动植物、矿物等来源的提取物。
植物提取物：如紫杉醇（Paclitaxel，抗肿瘤药物）、阿托品（Atropine，麻醉药物）。
动物提取物：如肝素（Heparin，抗凝剂）、鱼精蛋白（Protamine，抗凝剂）。
矿物提取物：如碳酸钙（Calcium Carbonate，用于补钙）、氧化锌（Zinc Oxide，用于外用药物）。
这些药物含有放射性成分，用于医学影像诊断或放射治疗。
诊断用放射性药物：如锝-99m（Technetium-99m，用于核医学成像）。
治疗用放射性药物：如碘-131（Iodine-131，用于甲状腺癌治疗）。
中药原料药通常来自中草药、动物制品或矿物提取物。
植物类：如黄连素（Berberine）、人参皂苷（Ginsenosides）。
动物类：如鹿茸（用于补益类药物）。
矿物类：如朱砂（Mercuric Sulfide，用于安神类药物）。
虽然严格来说，辅料不属于原料药，但它们也是药物的重要组成部分，通常包括：
赋形剂：如乳糖（Lactose）、淀粉（Starch）。
防腐剂：如苯甲酸钠（Sodium Benzoate）。
润滑剂：如硬脂酸镁（Magnesium Stearate）。
原料药（API）**包括通过化学合成、生物技术、天然提取、放射性同位素以及中药材等不同方法获得的各种活性成分。每个API决定了药物的治疗效果和用途。
申请原料药FDA DMF，欢迎与陈工联系交流。