在美国FDA的药物主文件（DMF, Drug Master File）中，核苷单体的型号（grade或specification）在递交后是可以通过提交修订（amendment）来增加或修改的。这种更改必须遵守FDA的规定，确保任何新的型号符合相关的质量和安全要求。
步骤通常包括：
准备修订材料： 增加新的型号时，您需要提供与新的型号相关的详细信息，包括制造工艺、质量标准（如纯度、杂质、稳定性等）、分析方法验证数据等。所有这些信息都需要符合FDA的要求，并有助于证明产品的安全性和有效性。
提交修订（Amendment）： 修订可以通过电子提交门户（eCTD）进行，修订文件应清楚地描述变更内容，以及其对产品的潜在影响。
FDA审查： 提交后，FDA将审查修订材料，可能会要求进一步的信息或澄清。如果通过审查，新的型号将被批准并包括在DMF中。
注意事项：
增加新的型号不会改变DMF编号，但每次修订必须单独提交。
如果新的型号涉及关键的工艺变更或可能影响安全性、有效性，则可能需要更详细的数据或额外的审查时间。
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