在美国，FDA（美国食品药品监督管理局，U.S. Food and Drug Administration）是负责处理和审查药物主文件（DMF）的主要机构。具体来说，DMF的审核和管理工作由FDA下属的 药品评估与研究中心（CDER, Center for Drug Evaluation and Research） 来执行。
CDER 是 FDA 内部的一个部门，负责确保药品（包括处方药和非处方药）在美国市场上的安全性、有效性和质量。当公司提交核苷单体等原料药的 DMF 时，它们会被递交给 CDER 进行审查。CDER 的审查包括药品的质量、生产工艺、分析方法、杂质数据等内容。
核苷单体等原料药的 DMF 通常是 Type II DMF（即与原料药相关的 DMF）。FDA 在接受并审查该文件后，会为其分配一个唯一的 DMF 编号，以供制药公司在提交药品审批申请时引用。
总结： 核苷单体的美国FDA DMF发证机构是 美国食品药品监督管理局（FDA），具体负责审查的是 药品评估与研究中心（CDER）。
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