在美国FDA的药物主文件（DMF）申请中，关于是否可以中途增加型号（例如，增加新的生产工艺、规格或原料），通常取决于申请的具体类型和内容。对于氧化型谷胱甘肽（GSH，Glutathione）的DMF，以下是一些相关的注意事项：
1. 修改DMF的流程补充文件：如果需要增加新的型号或修改现有的内容，通常需要提交补充文件（supplement）或修订（amendment），详细说明新型号的相关信息，包括生产工艺、质量标准、分析方法等。
数据支持：对于新型号，需提供相关的生产和测试数据，证明新型号在质量、安全性和有效性方面与原型号的一致性或相似性。
审查时间：FDA会对补充文件进行审查，审核时间可能因提交的资料复杂程度而异。FDA一般在收到补充文件后30天内进行初步审查。
审查标准：FDA会确保新型号符合适用的法规要求，并不会对已有的DMF内容造成不利影响。
建议与FDA沟通：在决定增加新型号之前，可以与FDA进行初步沟通，以确保所提出的更改是可接受的。FDA通常提供指导，以帮助申请人了解修改过程和要求。
代理人支持：如果有美国代理（U.S. Agent），可以通过代理人进行更有效的沟通和协调，确保信息准确传递给FDA。
新型号的性质：如果新型号在生产工艺、配方或规格上有显著变化，可能需要进行更多的验证和数据支持，以证明其安全性和有效性。
影响评估：增加新型号可能对现有产品的市场许可、标签和安全性评估产生影响，需要认真考虑并进行适当的评估。
在氧化型谷胱甘肽的FDA DMF中途增加型号是可以的，但需要遵循FDA的正式程序，提交补充文件和相关数据以支持变更。建议在进行更改之前，与FDA沟通，确保所需的修改能够得到批准。通过合理的计划和良好的沟通，可以顺利地实现型号的增加。
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