凝血质控血浆试剂盒的IVDD（体外诊断医疗器械指令）办理是一个涉及多个环节和严格规定的过程。以下是根据相关法规整理的办理流程及相关要点：
一、前期准备研究法规：深入研究并理解所在国家或地区关于体外诊断试剂（IVD）的注册法规和标准。例如，在欧洲，凝血质控血浆试剂盒需要遵循IVDD（现已更新为IVDR，即体外诊断医疗器械条例）的要求。在中国，凝血质控血浆试剂盒通常属于第二类或第三类医疗器械，需遵循《医疗器械注册管理办法》等相关法规。
准备技术文档：
产品说明书：详细阐述产品的组成、用途、操作方法及注意事项等。
技术规格：明确产品的性能指标、适用范围、储存条件等。
性能评估报告：提供产品的性能测试结果及数据分析，证明产品的安全性和有效性。
质量控制标准：制定并遵循严格的质量控制标准，确保产品的稳定性和可靠性。
准备企业资质文件：包括企业工商营业执照复印件、医疗器械生产许可证（如适用）等。
根据产品类型和法规要求，选择合适的认证机构或公告机构进行产品认证。这些机构将负责审核注册资料并确认产品是否符合IVDD/IVDR的要求。
三、提交注册申请填写申请表：填写完整并签字盖章的医疗器械注册申请表。
提交注册资料：将准备好的注册资料，包括产品技术文档、企业资质文件等，提交给认证机构或公告机构进行审查。
文件审核：认证机构将对提交的注册文件进行详细的审查和评估，包括对产品安全性、有效性、性能等方面的评估。
现场检查：认证机构可能会进行现场检查，以确保生产过程和质量控制符合法规要求。
如果产品符合IVDD/IVDR的要求，认证机构将颁发注册证书或批准文件，允许凝血质控血浆试剂盒在该国或地区销售和使用。
六、后续监管遵守法规：获得注册后，需要遵守相关的上市后监管要求，包括不良事件报告、定期更新产品信息、接受监管机构的定期审查等。
关注法规更新：由于法规和标准不断更新，建议定期关注目标国家的相关法规动态，确保产品始终符合最新要求。