凝血质控血浆试剂盒生产许可证的办理是一个复杂的过程，需要遵循国家药品监督管理局（NMPA）及相关部门发布的法规和标准。以下是一个概括性的办理流程，供参考：
一、法规研究与准备研究相关法规：
深入了解《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》等法规，特别是针对体外诊断试剂（IVD）生产的特定要求。
确认凝血质控血浆试剂盒的医疗器械分类，通常这类试剂盒属于第二类或第三类医疗器械，具体分类取决于其风险等级和用途。
准备申请材料：
企业资质证明：包括营业执照、组织机构代码证等复印件，证明企业具备合法经营的资质。
产品注册证明：如试剂盒已取得注册证，需提供注册证复印件及产品技术要求。
质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件目录、生产工艺流程图、质量控制标准等，证明企业已建立并有效运行的质量管理体系。
生产场地与设备证明：提供生产场地的房产证明或租赁协议、设备清单及合格证明等，证明企业具备生产该产品的硬件条件。
人员资质证明：提供生产、质量和技术负责人的身份证明、学历或职称证明复印件，以及生产管理、质量检验岗位从业人员的学历、职称一览表。
其他证明资料：如售后服务能力证明、自查/核查表等。
提交申请：
将准备好的申请材料提交至所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
提交方式可以是网上提交或窗口递交，具体根据当地要求而定。
初步审查：
药品监督管理部门对提交的申请材料进行初步审查，确认资料是否齐全、是否符合格式要求。
技术评估：
对产品的技术文件进行评估，包括产品的设计、生产工艺、性能参数等方面是否符合相关法规和标准的要求。
现场检查：
根据需要，药品监督管理部门可能会对生产现场进行检查，以核实生产设施、质量管理体系等是否符合要求。
审批决定：
药品监督管理部门根据审核结果和现场核查情况，作出是否准予许可的决定。
颁发许可证：
如获得批准，药品监督管理部门将颁发医疗器械生产许可证。
许可证上将载明企业名称、生产地址、生产范围、有效期限等信息。
合规生产：
获得生产许可证后，企业应严格按照法规和标准的要求进行生产活动，确保产品质量稳定可靠。
监督检查：
接受相关监管部门的定期监督检查，确保持续符合生产许可条件。
变更与延续：
如发生企业名称、生产地址、产品规格等变更情况，或生产许可证即将到期，应及时向药品监督管理部门申请变更或延续手续。