德国联邦风险评估研究所(BfR)发布了多个天然和合成橡胶制品的修订文件，建议书发布后视为立即生效！
主要更新要求如下：
1.橡胶BfR 是一项定义性的框架建议，包含了所有经过全面评估的物质。
新增物质删除的截止日期说明：XXI/1和XXI/2的表2，即目前未经最终评估的添加剂和助剂，生产商如需使用需提交申请，申请延期到2027年9月30日，此后，将删除表2，可能导致例如交联剂的数量大幅减少。
2. 橡胶BfR XXI/1根据接触时间分为四个不同类别，并设定相应的测试条件。
类别 | 接触时间 | 测试条件 | 典型产品举例 |
第1类 | 长期接触（＞24h) | 40℃10d | 储存容器、容器内衬、各种瓶罐的密封圈、瓶塞和瓶盖等 |
第2类 | 长期接触（≤24h) | 40℃24h | 输送食品的软管、压力锅的密封圈、咖啡机的软管、牛奶罐的盖子密封圈等 |
第3类 | 短期接触（最多10min) | 40℃10min | 牛奶机的软管、手套、食品输送带等 |
第4类 | 轻微接触 | 无需测试 | 固体样品的传送带、液体食品的管道等 |
新增要求如下：
a涉及瓶盖、密封件、瓶塞和类似封闭装置以及薄膜的总迁移不得超过60mg/dm2 。
b一次性乳胶手套，在3%乙酸中进行测试时，总迁移不得超过30mg/dm2，其中氯仿萃取后为10mg/dm2。
c甲醛迁移总量从3mg/L调整为6mg/kg。
3. 橡胶BfR XXI/2 主要调整了甲醛迁移总量，从3mg/L调整为6mg/kg。
BfR主要项目及要求对比：
| 材质类型 | 测试项目 | 旧限值 | 新限值 |
| BfR XXI/1通用橡胶(包括SBR、NBR、EPDM、TPV等) | 总迁移 | 10mg/dm2 | 通用限值：10mg/dm2。瓶盖、密封件、瓶塞和类似封闭装置以及薄膜：60mg/dm2一次性乳胶手套：使用3%乙酸测试时，限值为30mg/dm2，其中氯仿萃取后为10mg/dm2 |
| N-亚硝胺迁移 | 不得检出（1μg/dm²） | 不得检出（1μg/dm²） | |
| 初级芳香胺迁移 | 不得检出（单项检出限0.002mg/L，总和0.01mg/L） | 不得检出（单项检出限0.002mg/L，总和0.01mg/L） | |
| 铝、锌、铅迁移 | 铝:1mg/kg锌:25mg/kg铅:不得检出（0.01mg/kg） | 铝:1mg/kg锌:25mg/kg铅:不得检出（0.01mg/kg） | |
| 甲醛迁移 | 3mg/L | 6mg/kg | |
| 脂肪仲胺和脂环族仲胺 | 5 mg/dm2 | 5 mg/dm2 | |
| BfR XXI/2特殊橡胶（包括玩具、奶嘴等） | 总迁移-水，3%乙酸 | 60mg/kg | 60mg/kg |
| 亚硝胺迁移-唾液 | 亚硝胺不得检出（10ug/kg），亚硝基物质不得检出（0.1mg/kg） | 亚硝胺 10ug/kg，亚硝基物质0.1mg/kg | |
| 初级芳香胺迁移-水 | 不得检出（单项检出限0.002mg/L，总和0.01mg/L） | 不得检出（单项检出限0.002mg/L，总和0.01mg/L） | |
| 铝、锌、铅迁移-3%乙酸 | 铝:1mg/kg锌:25mg/kg铅:不得检出（0.01mg/kg） | 铝:1mg/kg锌:25mg/kg铅:不得检出（0.01mg/kg） | |
| 甲醛迁移-3%乙酸 | 3mg/L | 6mg/kg |