免费发布

生产国内义齿的环境控制要求是什么?

更新:2024-10-23 09:00 发布者IP:113.244.65.8 浏览:0次
生产国内义齿的环境控制要求是什么?
供应商:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司 商铺
企业认证
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18570885878
经理
阮睿园
手机号
18570885878
让卖家联系我

详细


生产国内义齿的环境控制要求相当严格,以产品的质量和患者的安全。以下是对生产环境的具体控制要求:

一、厂房位置与布局
  1. 位置选择:义齿加工厂房不得设在居民住宅等不适合生产的场所,以避免对周边环境和居民造成干扰。

  2. 区域划分:应当对消毒、生产、检验、仓储等区域进行合理区分,并与产品生产规模、品种相适应。这些区域应保持整洁、卫生,并定期进行清洁和消毒。

二、通风与温湿度控制
  1. 通风要求:义齿加工厂房内应保持良好的通风环境,特别是烘干室、喷砂室等需要排风的区域,应配置有效的通风系统,以避免粉尘、异味等对工人和产品质量产生负 面影响。

  2. 温度控制:建议将义齿加工厂房内的温度保持在20~25℃之间,以加工设备的正常运行和产品质量不受影响。

  3. 湿度控制:建议将义齿加工厂房内的湿度保持在50~60%之间,以避免加工设备的电子元件及电气元器件受潮而影响使用寿命。

三、生产环境特殊要求
  1. 易污染区域设置:铸造、喷砂、石膏制作等易产尘、易污染的区域应独立设置,并定期清洁。产品上瓷、清洗和包装等相对清洁的区域应与易产尘、易污染的区域保持相对独立,以减少交叉污染的风险。

  2. 有害物质处理:对于生产过程中产生的粉尘、烟雾、毒害物等有害物质,应安装相应的防护装置,并采取有效的防护措施,对工作环境和人员的保护。

四、人员卫生与健康管理
  1. 人员培训:从事产品生产的人员应掌握所在岗位的技术和要求,并接受过口腔修复学等相关知识和实际操作技能的培训。

  2. 健康档案:应对从事与产品质量有影响的人员的健康进行管理,并建立健康档案。直接接触物料和产品的操作人员每年至少体检一次,患有传染性、感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。

  3. 卫生要求:义齿加工厂房内应建立穿戴标准化、消毒频次要求等卫生管理制度,以防止各种交叉感染。

综上所述,生产国内义齿的环境控制要求涵盖了厂房位置与布局、通风与温湿度控制、生产环境特殊要求以及人员卫生与健康管理等多个方面。这些要求的实施旨在义齿产品的质量和患者的安全。


关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 更多新闻 | 联系方式 | 黄页介绍
主要经营:临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务

国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。

作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴 ...

内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由湖南省国瑞中安医疗科技有限公司经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
您可能喜欢
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业注册和来自工商局网站, 本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息服务资格证:(粤)-经营性-2016-0009 / 粤公网安备 44030702000007号
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网