关于械字号批文的申报流程及为什么要申报械字号？

申报X牌医疗器械是X牌医疗器械申请生产许可和上市销售前必须要做的事情，也是X牌医疗器械合法化的第一步，抛去包装设计等不说，这就是第一步就该做的事情，没有申报X牌医疗器械就相当于没有申请获得国家相关部门也就是省食品药品监督管理局的审核、认可。也就相当于一个人没有身份证，就是个黑户，寸步难行，一个人没有身份证，无论出行、住宿都不行，那么医用缝合针没有申请相应的械字号批文，生产厂家也不敢给你生产，即使生产了也不会给你的产品打上工厂的生产资质。