天然外泌体的FDA DMF（药物主文件）认证是由美国食品药品监督管理局（FDA）直接发证的。这意味着申请和审查过程是在美国进行的，所有材料和文件必须按照FDA的规定和标准准备并提交。
关键点：提交地点：所有DMF申请必须提交给FDA，而不是在国内的监管机构。
法规要求：申请者需要遵循FDA的相关法规和指导文件，以确保提交的资料符合美国市场的要求。
审查过程：FDA会对提交的DMF进行审查，评估外泌体的安全性、有效性和生产质量。
国际合作：如果申请者在中国或其他国家制造外泌体，仍需符合FDA的标准和要求，可能涉及到跨国的合规与沟通。
支持文件：虽然申请是向FDA提交的，但在准备过程中，可能需要依赖国内的科研和生产资源，包括实验室测试、生产设施的合规性等。
因此，天然外泌体的FDA DMF认证是美国直接发证的，申请者需要在美国的法规框架下进行操作。
