郑州二类医疗器械备案办理详细流程、材料清单 博铭财税
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全包代办：二类三类医疗器械经营许可，为您提供注册地址、仓库、人员等,让您省心放心！
服务区域：郑州市各区，洛阳，新乡，开封，濮阳，周口，南阳，许昌，安阳，焦作，商丘，信阳，三门峡，济源，鹤壁，滑县，长葛，禹州，漯河，驻马店等等
企业无需人员，无需地址，无需到场，一站式全包服务！！！
办理材料：
2人员：法定代表人、企业负责人的身份证明，质量负责人身份证明、学历、职称、简历；企业组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明。
4经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件加盖供应商公章
.场地 1）自有或租赁：房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供续租协议等
小提示：《医疗器械经营质量管理规范》规定：企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关大专以上学历或者中级以上技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。（相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）
经营第三类医疗器械许可证的，因各地要求不同，在咨询当地管局时一定要认真解读管理办法，在自行建设经营场所和库房时避免出现问题，影响时间和成本。
