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郑州二七区医疗器械二类备案代办平台,全包代办提供地址

更新:2024-11-26 07:00 发布者IP:1.194.16.231 浏览:0次
郑州二七区医疗器械二类备案代办平台,全包代办提供地址
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河南博铭财务咨询有限公司 商铺
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郑州市金水区东风路蓝堡湾
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全包代办:二类三类医疗器械经营许可,为您提供注册地址、仓库、人员等,让您省心放心!

服务区域:郑州市各区,洛阳,新乡,开封,濮阳,周口,南阳,许昌,安阳,焦作,商丘,信阳,三门峡,济源,鹤壁,滑县,长葛,禹州,漯河,驻马店等

企业无需人员,无需地址,无需到场,一站式全包服务!!!


对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);

3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;

如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

 

小提示:现阶段,我国注射器市场仍以常规注射器为主,一次性使用自毁/回缩自毁式无菌注射器占比较少,主要在疫苗注射领域使用。随着注射器生产工艺的不断改进,自毁/回缩自毁式无菌注射器的生产成本不断下降,我国人均GDP水平的不断提高,预计我国一次性使用无菌自毁/回缩自毁式注射器占比不断提升。未来,随着国内人均消费注射器数量的增加和安全型注射器占比的提升,“智能”安全式注射器国内需求的成长空间巨大。


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2、医疗器械二类备案凭证
3、医疗器械三类经营许可证
4、医疗器械6840体外试剂
5、一类医疗器械产品和生产备案
6、医疗器械注册证和生产许可证
7、消毒产品生产企业卫生许可证

8、ISO质量体系认证

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