抗抑菌制剂备案检测标准及要求主要包括以下几个方面:
一、备案检测标准 抗抑菌制剂的备案检测需要遵循一系列的标准和规范,包括但不限于:
1. 《消毒技术规范》(2002年版):该规范提供了消毒产品检测的基本技术要求和方法。
2. 《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979(注意:新标准GB 15979-2024已于2024年7月正式开始实施,此后相关检测应按新标准执行):此标准针对一次性使用卫生用品的卫生要求进行了规定,包括抗抑菌制剂。
3. 《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》GB 38456-2020:专门针对抗菌和抑菌洗剂的卫生要求制定的标准。
4. 《消毒产品卫生安全评价技术要求》WS 628-2018:提供了消毒产品卫生安全评价的具体技术要求,包括抗抑菌制剂的备案检测。 此外,还应参考产品相应的企业标准以及国家卫生监督部门发布的其他相关法规和规范。
二、备案检测要求 进行抗抑菌制剂备案检测时,需满足以下要求:
1. 生产资质:必须先获得消毒产品生产企业卫生许可证,这是进行备案检测的前提条件。
2. 产品说明书:应提供符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求的产品使用说明书。
3. 检测项目确认:与检测机构沟通确认具体的检测项目,确保检测内容的全面性和准确性。
4. 样品检测:向检测机构寄送样品进行检测,确保产品符合相关标准和规范的要求。
5. 备案检测报告:获得备案检测报告后,应按照相关规定向所在地省级卫生计生行政部门进行备案。
抗抑菌制剂的产品进行消字号备案,和一般消毒剂不用的是它只用于人体的皮肤和黏膜部位,请再次明确是人体的皮肤和黏膜,有些企业甚至用于动物身上的也要进行备案那是不可能的,简直滑天下之大稽,当然黏膜部位可以包括殷道黏膜,口腔粘膜,皮肤黏膜部位。关于抗细菌产品备案检测,有问题随时来咨询,普尔威必当知无不言言无不尽。
![云南抗(抑)菌粉检测报告办理](https://img.11467.com/2024/09-18/3378582715.jpg)
很多客户的二类消毒产品四年后就会被平台下架备案,如果想要在全国消毒产品备案平台再次展示,就要进行重新检测和更新备案,不过不用担心,一般消毒剂来说只做抗力蕞强的菌的杀灭试验、pH测试、有效成分即可。而且一类往往都是用于皮肤,医院高水平消毒的消字号产品,大多数还都是二类的比较多,如果遇到一类消字号更新备案检测事宜,普尔威检测机构愿效犬马之劳。
消字号备案检验报告的有效期根据产品的不同类别而有所差异。具体来说:
1. 一类消毒产品:其卫生安全评价报告的有效期为四年。在四年有效期内,产品责任单位应确保产品质量和安全性符合相关标准和要求。四年期满后,需要重新进行评估和备案。
2. 二类消毒产品:其卫生安全评价报告长期有效。这意味着,一旦产品通过初始的卫生安全评价并获得备案,只要产品保持符合相关标准和要求,就不需要定期重新进行评估和备案。 需要注意的是,无论哪一类消毒产品,如果在备案有效期内,国家法律、法规或强制性标准发生变化,备案的产品标准应随之修订,以确保产品的合规性。同时,备案到期后的具体处理方式(如重新申请备案的流程和要求)可能因地区和具体情况而有所不同,建议咨询当地相关部门或砖业机构以获取准确信息。 此外,虽然消字号备案检验报告的有效期有明确规定,但产品质量和安全性的保障是一个持续的过程。产品责任单位应定期对产品质量进行自查和抽检,及时发现并处理潜在问题,确保产品的安全性和有效性始终符合相关标准和要求。
云南抗(抑)菌粉检测报告办理