办理消毒生产许可证后,企业生产的消毒产品在上市销售前也要进行检测和备案,除了一次性卫生用品(抗抑菌除外不需要)关于消字号产品的检测备案也可交我们来代办。
审批与决定 经过现场审核后,主管部门将对申请进行进一步审批。审批过程中,将综合考虑申请材料的真实性、合规性以及现场审核的结果。若各方面均符合要求,主管部门将做出准予卫生行政许可的决定,并颁发消毒产品生产企业卫生许可证。若存在不符合要求的情况,将要求企业进行整改,并在整改完成后重新申请。 五、许可证的领取与管理 企业在获得消毒产品生产企业卫生许可证后,应严格遵守相关法律法规,按照许可证的规定进行生产经营活动。同时,主管部门也将定期对企业进行监督检查,确保企业的生产经营活动持续符合卫生安全要求。 此外,值得注意的是,消毒产品生产企业卫生许可证的有效期通常为4年。在有效期届满前,企业应提前办理续证手续,以确保生产经营活动的连续性。 综上所述,河南省办理消毒产品生产许可证的流程包括准备申请材料、提交申请并受理、现场审核、审批与决定以及许可证的领取与管理等步骤。企业在办理过程中应确保申请材料的真实性、完整性和合规性,并积极配合主管部门的审查与核查工作。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
卫生 质量管理 (满分20分) |
法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。 | 1 | 0.5 | 无书面文件的扣1分。 | ||
隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。 | 2 | 2 | 隐形眼镜护理用品生产企业未设置卫生管理部门扣2分。 | |||
抗抑菌制剂生产企业设专(兼)职卫生管理员,负责组织企业卫生管理制度的实施。 | 抗抑菌制剂无专(兼)职卫生管理员聘用书面文件的扣2分。 | |||||
建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度(书面材料)。 | 2 | 1 | 无各项标准操作规程和管理制度书面文件各扣2分,不完整各扣0.5分。 | |||
生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时,应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。 | 2 | 2 | 生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程缺一项扣1分。 | |||
应如实记载生产过程的各项记录;各项记录应完整,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后3个月。 | 3 | 2 | 各项生产过程记录缺一项扣1分,随意涂改的扣1分,记录不完整的扣0.5分,未保存至产品有效期后3个月的扣0.5分。 |
所有关于消毒产品的生产都需要办理消字号证,但并非所有的消字号产品都要进行检测和备案,一类和二类的消毒产品要进行检测备案,三类比如纸巾、纸尿裤则不需要备案,三类产品只需要做一些常规九项及相应的毒理试验检测即可。
平顶山去哪办消毒卫生许可证