主要经营设施、设备目录；
零售企业应配备货架、温湿度计、粘鼠极、灭火器、文件柜、计算机管理系统、打印机，角膜接触镜零售企业还应配备佩戴台、感应洗手池、烘干机、紫外线空气消毒装置、电脑验光仪或综合验光仪、裂隙灯、检眼镜、验光试片箱、远/近视力表等设施设备。
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
(1)经营质量管理制度目录应包括以下内容：
1）质量管理机构或者质量管理人员的制度；
2）质量管理制度；
3）质量管理自查制度；
4）质量管理制度执行情况考核制度；
5）采购、收货、验收管理制度；
6)供货者资格、购货者（批发）资格审核管理制度；
7）库房贮存、出入库管理制度；
8）销售和售后服务制度；
9）不合格医疗器械管理制度；
10）医疗器械退、换货制度；
11）医疗器械不良事件监测和报告制度；
12）医疗器械召回规定制度；
13）设施设备维护及验证和校准管理制度；
14）卫生和人员健康管理制度；
15）质量管理培训及考核制度；
16)医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度；
17）医疗器械追踪溯源制度。
