CE认证产品法律法规的变更总结，CE认证标准的近期变更和更新

CE认证产品法律法规的变更总结，CE认证标准的近期变更和更新

1. 低电压指令（LVD）法规变更

2. 适用范围调整：随着技术发展，LVD 指令的适用范围不断更新。例如，一些新型的可穿戴电子设备、智能家电等产品逐渐被明确纳入监管范围。过去可能某些低功率或特定用途的设备界限模糊，现在法规更加细化，对工作电压在 50 - 1000V（交流）和 75 - 1500V（直流）之间的电气设备的定义和分类更加精准。

3. 安全标准更新：在电气安全方面，对绝缘材料的要求更高。例如，新法规对绝缘材料的阻燃性、耐老化性等性能指标有更严格的数值规定，以防止电气火灾等安全事故。同时，对于接地措施也有了新的规范，如接地电阻的最大允许值进一步降低，要求接地连接更加可靠。

4. 电磁兼容指令（EMC）法规变更

5. 频率范围扩展：随着无线通信技术的飞速发展，EMC 指令所涵盖的频率范围不断扩大。比如，以前重点关注 30MHz - 1GHz 频段的电磁发射和抗扰度，现在对更高频段（如 5G 通信所用的毫米波频段）以及更低频段（如一些物联网设备使用的低频段）的电磁兼容性也有了明确规定。

6. 测试标准细化：电磁发射和抗扰度的测试标准更加严格和细化。对于电磁发射，在传导发射测试中，对不同类型的电源线（如两芯、三芯线）和信号线的测试方法及限值有更精确的规定；在辐射发射测试方面，考虑到产品的多样性，对不同尺寸、不同使用环境的产品有了针对性的测试要求。对于电磁抗扰度，新法规增加了对一些特殊电磁干扰场景（如工业环境中的高强度电磁脉冲干扰）的测试要求。

7. 无线电设备指令（RED）法规变更

8. 新技术纳入监管：随着物联网、车联网等新兴技术的兴起，RED 指令不断更新以涵盖新的无线电技术。例如，对于低功耗广域网（LPWAN）技术，如 LoRa 和 NB - IoT 设备，明确了其发射功率、频率范围、占空比等参数的要求。同时，对于支持卫星通信功能的产品，也有了新的监管细则。

9. 安全与隐私要求提升：在无线电设备的安全性方面，除了传统的电磁兼容和射频性能要求外，还增加了对软件安全和用户数据隐私保护的规定。例如，要求无线电设备的操作系统和应用程序要具备一定的防篡改和防恶意软件攻击的能力，并且在数据传输过程中要对用户的隐私信息进行加密处理。

10. 机械指令法规变更

11. 机器人和自动化设备规范更新：随着工业自动化和服务机器人市场的发展，机械指令对这些设备的安全要求有了新的规定。例如，对于协作机器人，要求其具备更灵敏的碰撞检测和力限制功能，以确保在与人协作工作过程中的安全性。同时，对于自动化设备的安全防护装置，如光幕、急停按钮等的安装位置、响应时间等参数有了更严格的要求。

12. 环保和可持续发展要求融入：机械指令开始融入环保理念，要求产品在设计阶段考虑材料的可回收性和能源效率。例如，在机械产品的制造过程中，鼓励使用可回收材料，并且对产品的能耗指标有了明确的限制，以减少产品在整个生命周期内对环境的影响。

以下是 CE 认证标准的近期变化及更新：

EN 55014-1:2021 和 EN 55014-2:2021 标准更新，将家用电器、电动工具等设备的辐射发射频率范围扩展至 6GHz，辐射抗扰性频率范围也扩展至 6GHz，制造商若产品时钟频率大于 108MHz 需考虑额外辐射发射测试，电源供电产品时钟频率大于 200MHz 需进行额外辐射抗扰度测试，同时还增加了对有线网络端口的要求.

2021 年 5 月起，医疗设备法规（MDR）全面生效，取代之前的医疗设备指令。其更新包括基于潜在风险和预期用途修订分类规则，加强上市后监测要求，强化临床数据和证据要求，引入唯一设备标识以提高可追溯性等，旨在提高患者安全、简化市场准入并适应医疗设备的技术进步.

体外诊断法规（IVDR）取代了之前的体外诊断指令，更新了基于风险的分类，对体外诊断医疗设备提出了新要求，包括性能评估、临床证据、上市后监督等方面，以确保产品的安全性和有效性.

自 2024 年 12 月 28 日起强制执行 Directive (EU) 2022/380，规定相机、耳机、平板等 13 类无线设备都必须配备符合 EN/IEC 62680-1-3 标准的 USB Type-C 充电接口，并使用符合相同标准的充电线缆进行充电，支持快充的设备还应满足 EN/IEC 62680-1-2 标准的供电要求.