在巴西进行医疗器械的ANVISA认证时，费用因设备类别、复杂性以及申请类型而有所不同。对于排痰两用呼吸训练器这类设备，费用通常会涉及以下几个方面：
1. 注册申请费用ANVISA的注册费用通常依据设备的类别（Classe I、Classe II、Classe III、Classe IV）来确定。较高类别的设备（例如Classe III和Classe IV）需要更复杂的审查，因此费用较高。
Classe I（低风险）：大约 R$ 3,000 - R$ 5,000（巴西雷亚尔）。
Classe II（中等风险）：大约 R$ 5,000 - R$ 7,000。
Classe III（高风险）：大约 R$ 7,000 - R$ 10,000。
Classe IV（非常高风险）：大约 R$ 10,000 - R$ 15,000。
具体金额可能会有所波动，取决于产品的特定要求和ANVISA当时的收费标准。
2. 质量管理体系审核费用（ISO 13485）如果设备制造商尚未获得ISO 13485认证，通常需要进行现场审核以证明符合质量管理体系要求。这项审核费用通常由第三方认证机构收取，并且费用会根据制造商的生产规模和复杂性而有所不同。
审核费用大约为 R$ 8,000 - R$ 20,000，具体费用会依据审核的规模、复杂性以及制造商的质量管理体系进行调整。
对于一些高风险的医疗器械，ANVISA可能要求提供临床试验数据来证明设备的安全性和有效性。临床试验费用因试验的规模、复杂性和试验地点而有所不同。
临床试验费用通常会根据试验的复杂性从 R$ 20,000 起，可能达到 R$ 100,000 或更高，具体费用需要与临床研究机构协商。
对于一些需要特定电气安全测试、EMC（电磁兼容性）测试、生物相容性测试等的医疗器械，可能需要支付给认证实验室的测试费用。这些测试费用也会根据设备的技术要求而有所不同。
电气安全测试（IEC 60601-1）：大约 R$ 5,000 - R$ 10,000。
EMC测试（IEC 60601-1-2）：大约 R$ 3,000 - R$ 6,000。
生物相容性测试（ISO 10993）：根据具体测试项目的不同，费用从 R$ 5,000 起，可能更高。
除了上述主要费用外，可能还会有其他额外费用，具体取决于设备的特性和认证要求。这些费用可能包括：
标签和包装审核费用。
注册证书的年度维护费用（如果适用）。
根据设备的复杂性和分类，排痰两用呼吸训练器的ANVISA认证费用可以大致估算为：
Class II 设备：大约 R$ 10,000 - R$ 15,000（包括注册申请、质量管理体系审核、必要的测试和文件准备）。
Class III 设备：大约 R$ 15,000 - R$ 25,000（包括更多的临床数据要求、测试报告等）。
**注意：**上述费用仅为大致估算，实际费用可能会有所变动。为了获得准确的费用信息，建议直接联系ANVISA或认证代理机构进行详细咨询。
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