是的，在新加坡，医疗器械HSA认证是强制性的。
法律要求： 新加坡的Health Products Act (HPA)和相关的Health Products (Medical Devices) Regulations明确规定，所有在新加坡市场上销售、分销和使用的医疗器械必须获得新加坡**卫生科学局（HSA）**的注册和批准。这适用于所有类别的医疗器械，无论是低风险设备（Class A）还是高风险设备（Class D）。
确保设备安全和有效性： HSA认证的主要目的是确保医疗器械的安全性、有效性和质量。通过强制性认证，HSA可以确保设备符合，如ISO、IEC等，从而减少不合格产品对患者和医疗人员带来的潜在风险。
风险管理： 根据医疗器械的风险等级（Class A、B、C、D），HSA会要求不同的监管措施。高风险设备（如排痰两用呼吸训练器）需要经过严格的评估和审查，以确保它们不会对使用者造成危害。
市场准入：任何未获得HSA认证的设备，无法在新加坡市场销售或使用。
产品追踪：HSA认证要求制造商、进口商和分销商对设备进行追踪，确保产品在生命周期内符合规定。
监管合规性：HSA有权对已认证的医疗器械进行定期检查、抽样、监测和审核。如果产品出现质量问题或不符合安全标准，HSA可以采取撤销注册、禁止销售等措施。
新加坡的医疗器械HSA认证是强制性的，没有通过HSA认证的医疗器械不能在新加坡销售或使用。因此，任何计划在新加坡市场销售排痰两用呼吸训练器的公司都必须遵守此认证流程，确保设备符合新加坡的法律法规和。
