在进行巴西医疗器械ANVISA认证时，提供的样品数量取决于产品的类型、风险等级和ANVISA的具体要求。对于排痰两用呼吸训练器这样的医疗器械，样品的数量通常由以下因素决定：
样品数量的常见要求低风险设备（I类）
对于低风险的医疗器械，ANVISA通常不要求提交样品进行测试，但可能要求提交产品的技术文档和质量管理体系相关信息。低风险设备不涉及侵入性操作，样品需求较少。
中高风险设备（II类和III类）
对于中风险和高风险的设备（如排痰两用呼吸训练器这种涉及呼吸道和患者健康的设备），ANVISA通常会要求提供至少1-3个样品。具体的样品数量和要求，可能会根据设备的具体功能和使用情况而有所不同。
样品通常用于测试和验证设备的安全性、性能和生物相容性等方面。对于电气设备，还可能需要进行电气安全和电磁兼容性测试。
性能测试：确保设备能够按预期运行，并满足相关的技术和功能要求。
生物相容性测试：如果设备有与人体直接接触的部件（如呼吸管道、面罩等），需要进行生物相容性测试。
临床数据：某些中高风险设备可能还需要临床数据支持，或提交相关的临床研究报告。
质量控制：通过样品来验证设备是否符合生产和质量管理体系（如ISO 13485）中的要求。
ANVISA并没有明确统一的样品数量要求，它会根据设备的类别、功能、设计和应用情况来具体要求样品的数量。对于一些特殊情况（如创新设备或特殊用途设备），ANVISA可能会要求更多的样品或进行更为复杂的测试。
咨询认证代理机构：由于ANVISA的要求可能会有所变化，并且具体要求会受到设备类别和风险等级的影响，建议在准备提交样品之前，先与本地认证代理机构或法规咨询公司确认确切要求。
样品的合规性：确保提交的样品与注册申请中的技术文档一致，符合设计、材料、功能等方面的要求。
对于排痰两用呼吸训练器这类中到高风险设备，ANVISA认证通常会要求提供1-3个样品用于性能验证、风险评估和可能的临床数据支持。为了确保符合所有要求，建议与经验丰富的认证代理机构合作，以确保样品准备和认证过程顺利进行。
