办理消毒产品卫生许可证需要准备的基本材料主要包括以下几个方面:
一、申请表及申请报告《消毒产品生产企业卫生许可》申请表:填写完整的申请表,包括单位名称、地址、经营范围等基本信息。
申请报告:部分地区或机构可能要求提供详细的申请报告,阐述企业的基本情况、生产能力、产品种类等。
企业营业执照复印件:证明企业的合法经营资格。对于尚未取得营业执照的,可提供企业名称预先核准通知书。
法定代表人或负责人身份证明:提供有效的身份证明文件,如身份证、护照等。
生产场地使用证明:提供房屋产权证明或租赁协议(租赁协议需附出租人房屋所有权证明方有效),以证明生产场所的合法使用权。
生产场所平面图:包括厂区平面图和生产车间布局平面图,需详细标明各功能区域、卫生设施的位置和布局。
设备布置图:展示生产设备在生产场所内的具体布局和配置。
生产工艺流程图:展示产品的生产工艺流程,以便审核部门了解生产过程中的卫生控制情况。
生产和检验设备清单:列出所有生产和检验设备的名称、型号、数量等信息。对于无检验能力的企业,还需提供代检协议书。
体系文件:包括但不限于消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等。这些文件应确保企业的生产和检验活动符合相关标准和要求。
拟生产产品目录:列出企业计划生产的消毒产品种类和规格。
产品配方:对于需要提供产品配方的消毒产品,应提供详细的配方信息。
标签、说明书:提供产品的标签和说明书样张,确保其内容符合相关法规和标准的要求。
产品检测报告或评价报告:由机构出具的关于产品卫生状况的检测或评价报告,以证明产品符合相关标准和要求。这可能包括生产环境、生产用水、产品卫生质量等方面的检测报告。
消防部门相关意见:部分地区可能要求提供消防部门出具的关于生产场所消防安全的相关意见或证明。
四置图:部分地区可能要求提供生产场所的四置图(即周边环境图),以了解生产场所的地理位置和周边环境情况。
委托办理委托书:如企业委托他人代为办理消毒产品卫生许可证,则需提供法定代表人或负责人的委托书及被委托人的身份证明。
请注意,以上材料清单可能因地区、产品类型或政策要求而有所差异。在准备材料时,建议仔细阅读当地卫生健康行政部门发布的《消毒产品生产企业卫生许可规定》等相关文件,确保材料符合规定要求。同时,保持与卫生健康行政部门的沟通,以便及时了解新的政策动态和审核要求。