超声治疗仪申请ISO13485质量管理体系认证的流程可以归纳为以下几个关键步骤：
一、了解ISO13485标准首先，企业需要详细了解ISO13485标准的要求。ISO13485标准详细规定了医疗器械生产和服务的质量管理体系要求，包括设计控制、购买、生产、安装、服务等多个方面。企业应组织全体员工深入学习，理解标准中的各项条款和要求。
二、建立并完善质量管理体系根据ISO13485标准的要求，企业需要建立并完善医疗器械质量管理体系。这包括制定质量方针和目标，设立质量管理，明确职责和权限，编制质量管理体系文件（如质量手册、程序文件、作业指导书等），并所有过程都符合标准要求。
三、培训人员对相关人员进行ISO13485标准及其要求的培训，提高他们对标准的认识和理解。培训应涵盖质量管理体系的各个方面，包括设计控制、购买、生产、检验、销售和服务等。通过培训，员工能够在实际工作中有效执行质量管理体系的要求。
四、选择认证选择一家具有合适性和公信力的认证是申领ISO13485认证证书的关键步骤。企业应认证具备相应的资质和认证经验，能够提供高质量的认证服务。同时，认证的服务范围应能够覆盖企业所在行业和领域，以其认证服务的针对性和有效性。
五、提交申请资料向选定的认证提交ISO13485认证申请，并提供以下资料：
企业基本信息：包括企业名称、地址、联系方式等。
质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
产品范围：明确申请认证的产品范围，并提供相应的产品资料。
法律法规要求：提供企业遵守相关法律法规和强制性标准的证明文件。
认证将组织专家团队对企业的质量管理体系进行现场审核。审核内容包括：
文件审核：对企业提交的质量管理体系文件进行审核，其符合ISO13485标准的要求。
现场考察：对企业的生产现场、仓库、检验室等进行实地考察，了解企业的实际运行情况。
员工访谈：与员工进行访谈，了解他们对质量管理体系的认知和执行情况。
如果现场审核发现存在不符合项，企业应按照认证的要求进行整改，并接受复查。整改完成后，企业应向认证提交整改报告，并申请复查。
八、颁发认证证书如果企业的质量管理体系符合ISO13485标准的要求，并且整改了所有不符合项，认证将向企业颁发ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。证书的有效期通常为三年，但在此期间企业需要定期接受认证的监督审核，以质量管理体系的持续有效性。
九、持续改进获得认证证书后，企业应持续关注质量管理体系的运行情况，及时发现问题并进行改进。同时，企业还应根据质量管理体系的运行情况，不断完善和改进质量管理体系，以适应市场和法规的变化。
通过以上步骤，超声治疗仪企业可以申请并获得ISO13485质量管理体系认证，从而证明其质量管理体系已经得到了国际认可，有助于提升企业的市场竞争力和产品质量。