医疗器械远红外护具产品临床试验的执行流程是一个系统而严谨的过程，它涵盖了从试验准备到试验结束并提交报告的多个阶段。以下是该执行流程的详细概述：
一、试验准备阶段了解产品信息：
收集并了解自家远红外护具产品的技术特点、使用说明、适应症、禁忌症等信息。
查阅同类产品的市场信息、临床数据及相关文献，为试验设计提供参考。
制定试验方案：
根据产品特性和试验目的，设计合理的试验方案。
方案内容包括但不限于：受试者纳入与排除标准、样本量计算、随机分组方法、治疗方案、随访计划、评价指标等。
伦理审查与机构立项：
提交试验方案至伦理委员会进行审查，确保试验符合伦理原则，保护受试者权益。
完成研究机构内部的立项审批和登记手续。
协议签署与备案：
与研究机构签订详细的临床试验协议，明确各方责任和义务。
根据要求向当地省级监管部门进行临床试验备案，获取批准文件。
准备研究资料：
编写并印刷研究资料，如知情同意书、病例报告表（CRF）、产品使用说明书等。
设计并制作临床研究用样品标签，确保试验物资充足。
筛选与招募受试者：
根据纳入与排除标准筛选合适的受试者。
向受试者详细介绍试验目的、方法、风险及受益等信息，确保受试者充分知情并签署知情同意书。
随机分组与基线评估：
按照随机分组方法将受试者分为治疗组和对照组。
对所有受试者进行基线评估，记录相关临床指标。
实施治疗方案：
治疗组在常规治疗基础上加用远红外护具产品。
对照组接受常规治疗或安慰剂治疗。
随访与数据收集：
根据随访计划定期对受试者进行随访，评估疗效和安全性指标。
使用标准化的数据收集工具和方法，确保数据的准确性和完整性。
监查与质量控制：
设立监查员对试验过程进行持续监查，确保试验按照方案进行。
对数据进行定期审核和稽查，及时发现并纠正问题。
数据清理与分析：
数据管理员负责检查数据的质量，处理任何存在的问题。
基于试验方案中规定的统计方法，对收集到的数据进行分析，形成详细的统计报告。
撰写总结报告：
医学团队综合考虑试验执行情况和数据分析结果，编写终的总结报告。
报告内容包括试验目的、方法、结果及结论等，全面评估远红外护具产品的安全性和有效性。
提交报告与注册申请：
将临床试验总结报告、研究协议、伦理批件等文件提交至相关监管机构进行真实性核查和注册。
根据监管要求完成产品的注册或上市申请流程。
在整个临床试验过程中，应始终遵循伦理原则，确保受试者权益得到充分保障。同时，遵守相关法律法规和监管要求，确保试验过程的合规性。
综上所述，医疗器械远红外护具产品临床试验的执行流程是一个复杂而严谨的过程，需要各方共同努力，确保试验结果的可靠性和有效性。