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ISO22716认证和GMPC认证的对比分析

更新:2025-01-16 10:00 IP:140.75.184.37 浏览:1次

ISO22716认证和GMPC认证的对比分析


导读:ISO三体系是企业的万金油,各行各业的招投标都需要ISO三体系资质证书,企业如未申请ISO三体系证书,尽快申请,以备将来之需。



什么是ISO22716认证?


ISO22716标准是专门控制化妆品产品质量和安全的标准,ISO22716包含ISO9001的标准并专门针对化妆品的生产做出更严格的要求。guojibiaozhun化组织推出的化妆品标准“ISO22716”为全球化妆品标准。



认证需要哪些资料呢?


1.化妆品生产许可证申请表;

2.厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图;

3.生产设备配置图;

4.生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等);

5.法定代表人身份证明复印件;

6.委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书;

ISO22716化妆品认证主要内容

人员:员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累。

厂房:厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等。

设备:应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品。

生产:在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制。

不合格品处理:应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性。

投诉及召回:所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道。



通过ISO22716化妆品认证的优势


1、确保产品安全


2、提升公司产品质量管理水平


3、降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健康


4、消除危险事故


5、降低产品公众回收的风险


6、有效控制成本和国际认可


7、增强产品竞争力




什么是GMPC认证?


GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。这也是世界上第一部GMP。由于GMP在规范药品的生产,提高药品的质量,保证药品的安全方面效果非常明显,FDA(美国食品、药品管理局)于1980年颁布了食品GMP用以规范食品的生产。在美国和欧盟市场上销售的化妆品,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。

GMPC包含五个部分:质量体系、采购、生产、分包生产、质量管理。

GMPC管理系统的目标是消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免化妆品产品对使用者的潜在危险;GMPC认证的最大优点是:证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了世界先进水平,有能力向顾客提供可靠产品的anquanbaozheng,让顾客放心使用其产品。

化妆品良好生产规范的内容包括:

  1. 人员

  2. 厂房和设施

  3. 卫生和虫害控制

  4. 设备

  5. 过程的控制

  6. 质量控制和质量保证

  7. 产品的追踪性和回收

  8. GMPC认证的益处

  9. 确保产品安全

  10. 提高产品质量

  11. 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险

  12. 降低产品公众回收的风险

  13. 符合法规和贸易准则

  14. 有效控制成本和国际认可


GMPC化妆品认证对工厂的好处

1.有助于企业建立从源头至销售场所的全程追溯和质量控制体系;

2、有助于提高企业质量管理水平,增加产品市场竞争力,树立形象;

3、GMPC认证结果将为,媒体,消费者采信提供技术依据。

4、通过GMPC认证将有助于产品进入市场,有助于企业充分与接轨,降低化妆品贸易的技术壁垒,促进产品出口;

同为化妆品相关标准,ISO22716与GMPC认证有什么区别?

GMPC不是强制性标准、是一个鼓励实施的指引、而ISO22716认证是化妆品进入欧盟的强制性要求。实际上GMPC认证与ISO22716认证的内容大同小异、包含质量体系、 采购、 生产、 分包生产和质量管理等五个部分。



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