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医疗器械设备试验整体解决方案|复世认证

更新:2025-01-12 07:00 发布者IP:112.32.181.214 浏览:0次
供应商:
上海复世认证有限公司 商铺
企业认证
所在地
上海市宝山区逸仙路1277号18幢3层
联系人
杨勇
手机号
13816397492
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详细

上海复世认证有限公司可提供医疗器械设备试验相关服务,其整体解决方案如下:


  • 认证服务:提供 NMPA、CE、FDA 等医疗器械注册认证服务,帮助企业准备并提交申请文件,如技术文件、质量管理体系文件、临床试验数据等,以获得相关认证证书,使产品能够进入相应市场.

  • 检测服务:针对医疗器械设备,可开展诸如安规、EMC、电磁兼容、可靠性等多方面的检测,确保产品性能符合相关标准和要求。例如对医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械等各类有源医疗器械的安全性和有效性进行研究检测.

  • 技术咨询服务:为企业提供专业的技术咨询,包括解读相关法规标准,指导企业进行产品设计和研发,使其符合试验要求和认证标准,帮助企业解决在试验过程中遇到的技术难题.

  • 培训服务:开展针对医疗器械临床试验相关人员的培训,如研究人员、医生等,使其深入了解试验目标、研究协议以及伦理要求等内容,确保试验的顺利进行.



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    主要经营:IP防护等级测试,电磁兼容EMC测试,可靠性测试,安规测试,MTBF测试,CE认证,FCC认证,FDA认证,巴西认证,墨西哥认证,南非认证,NMPA认证,防爆认证,澳洲认证,阿根廷认证,BIS认证,屏蔽室建设,3米暗室设计

    上海复世认证有限公司是一家集检测、检验、认证及技术咨询服务综合性第三方检测认证机构。为客户提供能效认证、节能认证、CCC认证、欧盟CE认证、美国FCC认证、UL认证、南非soncap认证、海关联盟CU-TR(EAC)、美国FDA认证,巴西认证,WPC认证,WEEE认证,VCCI认证,PSE认证,NOM认证,巴基斯坦认证,防爆认证,NMPA认证及可靠性测试,IP等级测试,MTBF测试,盐雾测试,电磁兼容EMC测试,安规测试,RF测试,ROHS测试,REACH测试等服务。产品范围:消费电子,电子电气、玩具、机械、承压设备、建材、电梯、轨道车辆、游艇,仪器仪表,电器设备,通讯设备等众多领域及屏 ...

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