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在陕西医疗器械经营许可证需要多久?能加急吗?

更新:2025-01-16 07:00 IP:36.142.118.210 浏览:1次

具体这得看当地政务的效率和办理人效率!

办理医疗器械经营许可证过程需要的时间:根据《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定:

1、多5个工作日告知是否受理;

2、受理后多30个工作日审核;

3、合格的多10个工作日发证。

办理类别不同,时间长短也不相同。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

申请医疗器械经营许可证,在材料及现场核查没有问题的正常情况下45个工作日内会办好。

根据《医疗器械监督管理条例》从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当办理医疗器械许可证。

二类医疗器械备案当天出,三类医疗器械经营许可证条件资料提交审核后15个工作日出证。


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