答:
为确认产品开封后,在实际使用环境下,经过一段时期仍然能够满足使用要求的Zui长存放时间,建议通过分析评价后选择合适的检测项目(如物理性能、化学性能、微生物指标等),提供研究报告,对其稳定性进行研究。另外产品使用说明书中应明确提示使用者该产品开封后应如何保存以及限定时间内使用完毕。
为确认产品开封后,在实际使用环境下,经过一段时期仍然能够满足使用要求的Zui长存放时间,建议通过分析评价后选择合适的检测项目(如物理性能、化学性能、微生物指标等),提供研究报告,对其稳定性进行研究。另外产品使用说明书中应明确提示使用者该产品开封后应如何保存以及限定时间内使用完毕。
1·一、二类生产许可,产品注册咨询。
2·二类医疗器械经营备案咨询。
3·三类医疗器械经营许可咨询。
4·器械市场专业技术人员服务.
5.第三方冷链冷库服务管理
6.批进销存软件服务
7.急救应急培训服务
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