康复训练仪在申请注册时，需要提供详尽的产品性能和安全性的信息。这些信息是注册评估产品是否符合相关法规和标准的重要依据。以下是一些关键的产品性能和安全性的信息：
一、产品性能信息基本原理：
康复训练仪的工作原理，包括其设计原理、运动方式、控制系统等。
技术参数：
产品的详细技术参数，如运动范围、运动速度、运动模式、力量调节范围等。
产品的尺寸、重量、材质等物理参数。
预期用途：
明确产品的预期用途，包括适用人群、适用部位、训练目标等。
软件功能（如适用）：
如果产品包含软件部分，应提供软件的功能描述、用户界面、操作流程等信息。
电气安全：
产品的电气安全性能，包括绝缘电阻、耐电压、漏电流等测试结果。
产品对电磁干扰的抵抗能力和对其他设备的电磁兼容性。
机械安全：
产品的机械强度、稳定性、运动部件的可靠性等测试结果。
产品在使用过程中可能产生的机械风险及其控制措施。
生物相容性：
产品与人体接触部分的生物相容性测试结果，包括皮肤刺激性、致敏性、细胞毒性等。
软件安全性（如适用）：
软件的可靠性、稳定性、错误处理机制等测试结果。
软件对用户输入数据的验证和错误处理机制。
风险评估：
对产品使用过程中可能产生的风险进行全面评估，并制定相应的风险控制措施。
提供风险评估报告，详细阐述风险点、风险等级、风险控制措施等。
临床前测试：
在动物或模拟人体环境下进行的产品测试，以评估产品的安全性和有效性。
提供临床前测试报告，包括测试方法、测试结果、结论等。
使用说明和标签：
提供详细的产品使用说明，包括产品的安装、调试、操作、维护等步骤和注意事项。
提供产品的标签和警示标识，明确产品的适用范围、禁忌症、注意事项等。
售后服务：
提供产品的售后服务承诺，包括维修、保养、退换货等政策和流程。
提供产品的技术支持和咨询服务，用户在使用过程中能够得到及时有效的帮助。
综上所述，康复训练仪在申请注册时需要提供详尽的产品性能和安全性的信息，这些信息应全面、准确、可靠，并符合相关法规和标准的要求。