康复训练仪申请注册时，需要提供一系列详尽的信息以证明产品的安全性、有效性和质量。以下是需要提供的主要信息：
一、产品信息产品名称：提供康复训练仪的正式名称。
产品分类：明确产品属于哪一类医疗器械，如I类、II类或III类。
产品描述：详细描述产品的结构、功能、用途等。
产品规格：提供产品的尺寸、重量、功率等技术参数。
产品标签和说明书：包括产品的使用方法、注意事项、禁忌症、维护保养等信息。
设计和制造信息：
产品设计原理、结构图纸、材料选择等信息。
制造工艺和流程，包括关键工序和质量控制点。
性能验证报告：
产品的性能测试结果，包括运动范围、运动速度、力量调节等性能指标的验证。
产品的电气安全、机械安全等测试报告。
生物相容性测试报告：
产品与人体接触部分的生物相容性测试结果，包括皮肤刺激性、致敏性、细胞毒性等测试。
软件验证和确认报告（如适用）：
如果产品包含软件部分，应提供软件的验证和确认报告，证明软件的可靠性和稳定性。
质量管理体系证书：
提供符合ISO 13485等质量管理体系标准的证书。
质量管理体系文件：
包括质量手册、程序文件、记录文件等，证明申请者具有有效的质量管理体系。
临床试验方案：
描述临床试验的目的、方法、受试者选择等。
临床试验数据：
提供临床试验的原始数据和分析结果，证明产品的安全性和有效性。
临床试验结论：
基于临床试验数据得出的结论，包括产品的适用范围、禁忌症等。
风险评估报告：
对产品使用过程中可能产生的风险进行全面评估，包括风险识别、风险分析、风险等级评估等。
风险管理措施：
针对已识别的风险，制定并实施相应的风险管理措施，如风险控制计划、风险监测计划等。
企业资质文件：
提供企业的营业执照、生产许可证等资质文件。
产品认证证书：
如CE认证、FDA认证等，证明产品符合相关和法规要求。
供应商资料：
提供原材料、零部件等供应商的资质和质量控制文件。
产品变更和召回记录（如适用）：
如果产品发生过变更或召回，应提供相关的记录和文件。
综上所述，康复训练仪申请注册时需要提供的信息非常详尽，包括产品信息、技术文件、质量管理体系文件、临床评价报告（如适用）、风险评估和管理文件以及其他支持文件。申请者需要提供的所有信息都是准确、完整和合规的，以满足相关法规和标准的要求。