本篇为医械产品技术要求编写常见问题汇总整理—第俩百一十八篇。
01答疑汇总
远程医疗器械组网方式主要分成哪几种类型？
（一）广域网连接场景
1.蜂窝通信网络传输方式；2. 互联网传输方式；3. 数据专线传输方式；
（二）局域网连接场景
连接方式主要包括：1. 有线线缆直接接入；2. 有线线缆连接至物联网关，通过网关间接接入；3. 短距离无线技术（如WiFi、蓝牙、星闪技术、RFID等）接入。
02答疑汇总
请问二氧化碳激光治疗设备申报资料的综述资料中，应说明申报产品的哪些方面？
应说明申报产品的具体作用机理，预期作用的靶组织类型和预期的作用效果。
03答疑汇总
请问医疗器械适用范围的表述应包含产品的哪些方面？
应包含产品的作用机理和具体适应证，如不同配件对应不同适应证，应分开表述。如果涉及具体临床科室和对应使用部位较多，应在产品适用范围的申报信息中以附录形式体现“具体适应证”。
04答疑汇总
对比常用无线技术（蓝牙、WiFi、4G、5G）传输速率对比
蓝牙
传输速率：1Mbps-500Mbps
WIFI
传输速率：1Mbps-9.6Gbps
4G
传输速率：10Mbps-100Mbps
5G
传输速率：100Mbps-20Gbps
来源|各省药监 器审中心
编辑 | 闻道
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