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特别注意:不办生产许可证不能生产消毒剂产品。生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业,依法授予的许可生产该项产品的凭证。消毒剂产品属于对人体健康有影响的重要工业产品,因此其生产企业必须获得生产许可证,以确保生产环境和产品达到国家法定的标准和要求。 具体来说:
1. 根据法律规定,生产消毒液这类消毒产品是必须取得消毒产品生产企业卫生许可证的,这是企业生产消毒产品的法定要求。
2. 未经批准生产销售消毒液属于违法行为。即使在疫情期间,如果行为人生产的医疗卫生用品未取得卫生行政管理机构的许可证件,仍可能涉嫌触犯非法经营罪。
3. 获得生产许可证的企业代表着其生产环境和产品达到了国家法定的标准和要求,这是对企业生产条件和产品质量的法定认可。 因此,任何企业或个人在未取得生产许可证的情况下,不得擅自生产消毒剂产品。
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河南消毒产品生产企业卫生许可证办理流程:
在河南,消毒产品生产企业卫生许可证的办理流程可以归纳如下:
一、准备申请材料
1. 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地使用证明(如房屋产权证明或租赁协议)。
4. 生产场所厂区平面图和生产车间布局平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7. 质量保正体系文件,包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度等。
8. 拟生产产品目录。
9. 生产环境和生产用水检测报告,该报告应由经过计量认证的检验机构出具。
10. 根据省级卫生行政部门的要求,可能还需要提供其他相关材料。
二、提交申请与受理 将上述材料提交给生产场所所在地的省级卫生行政部门。省级卫生行政部门在接收到申请材料后,会向申请人出具行政许可申请材料接收凭证,并对申请材料进行初步审核,决定是否受理申请。
三、现场审查与核实 省级卫生行政部门会组织专家对申请人的生产现场进行审查,包括生产环境、设备设施、工艺流程、卫生管理等方面,以确保其符合卫生许可证的发放条件。此外,还会对生产车间的现场进行核实。 四、审批与决定 经过现场审查和核实后,省级卫生行政部门会根据审查结果作出审批决定。如果符合条件,将予以批准并发放卫生许可证;如果不符合条件,将不予批准并说明理由。 五、领取卫生许可证 一旦申请被批准,申请人可以到省级卫生行政部门指定的地点领取《消毒产品生产企业卫生许可证》。请注意,卫生许可证的有效期为4年,到期前需要办理续期手续。 在整个办理过程中,申请人应积极配合卫生行政部门的审查工作,确保申请材料的真实性和完整性。同时,申请人也需要关注卫生许可证的有效期,及时办理续期手续,以确保持证经营的合法性。
拟生产产品目录 | |||
序号 | 产品名称 | 使用对象或范围 | 剂型/型号 |
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