实施ISO 13485标准所需的时间因企业的具体情况而异，包括企业的规模、现有质量管理体系的成熟度、资源投入程度以及实施计划的详细程度等因素都会影响实施时间。然而，可以提供一个大致的时间框架和关键步骤，以供参考：
一、时间框架准备阶段：包括深入学习标准、制定实施计划、资源分配等，通常需要数周至数月的时间。
体系建立与运行：根据ISO 13485的要求建立质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、工作指导书等，并确保体系运行一段时间以验证其有效性和稳定性。对于生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月；对于生产和经营其他产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。此阶段可能需要数月至一年的时间。
内部审核与管理评审：在体系运行期间，企业需要至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审，以评估体系的符合性和有效性。这一步骤通常需要在体系运行期间适时进行，可能需要额外的时间。
申请与审核：企业向认证机构提交申请后，认证机构将安排审核员进行现场审核。审核过程包括文件审核和现场审核两个阶段，以验证企业是否满足ISO 13485标准的要求。从申请到颁发证书的时间周期通常取决于企业的准备情况和认证机构的审核流程，但一般可以在几个月内完成。
深入学习标准：企业应组织全体员工深入学习ISO 13485标准，确保全面理解其要求及其在医疗器械生命周期各个阶段的适用性。
制定实施计划：制定详细的实施计划，包括资源分配（人力、财力、时间）、时间表、培训计划等，确保所有相关部门和工作人员都理解并能够执行标准的要求。
建立质量管理体系文件：根据ISO 13485的要求，建立适当的质量管理体系文件，并确保每个流程和操作都有详细的描述和记录，与实际操作相一致。
内部审核与管理评审：在体系运行期间进行内部审核和管理评审，评估体系的符合性和有效性，发现潜在的非一致性和改进机会。
申请认证：向认证机构提交ISO 13485认证申请，包括公司的基本信息、质量管理体系文件、产品范围等，并接受认证机构的审核。
整改与验证：针对审核中发现的不符合项进行原因分析，制定整改措施，并在规定的时间内完成整改。整改完成后，向认证机构提交整改报告和相关证据，由认证机构进行验证。
获得认证：如果企业的质量管理体系符合ISO 13485标准的要求，并且整改了所有不符合项，认证机构将授予企业ISO 13485认证证书。
综上所述，实施ISO 13485标准的时间因企业而异，但通常需要数月至一年或更长的时间。企业应根据自身情况和认证机构的要求来制定详细的计划和时间表，并持续投入资源以确保质量管理体系的建立、实施和持续改进。