在印度申请医疗器械注册时，FDA注册不是强制性的。不过，如果医疗器械已经获得了美国FDA的注册或认证，这可以作为产品质量和安全性的一个额外证明，有助于在印度注册过程中获得更快的审批或简化某些流程。
印度医疗器械的注册主要遵循其国内的法规和监管要求，由印度的中央药品标准控制组织（CDSCO）负责监管。在申请注册时，企业需要提交一系列的文件和资料，包括产品说明书、技术规格、风险管理报告、临床试验数据（如适用）、性能测试报告等。这些文件需要经过CDSCO的严格审查，以确保产品符合印度的质量和安全标准。
虽然FDA注册不是印度医疗器械注册的强制性要求，但获得FDA注册或认证仍然可以为企业在印度市场上赢得更多的信任和竞争优势。因此，如果企业有能力并愿意投入更多的资源来获得FDA注册或认证，那么这将是一个值得考虑的选择。
总之，企业在准备进入印度市场时，应充分了解并遵守印度的医疗器械注册要求和流程，确保产品能够合法销售并满足用户需求。同时，也可以考虑获得其他国际认证或注册，以增强产品的市场竞争力和信任度。