巴西医疗器械ANVISA认证的发证机构是巴西国家卫生监督局（ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária）。ANVISA是巴西联邦政府的一个机构，负责监管医疗器械、药品、食品、化妆品等产品的安全性、有效性和质量。
对于单球呼吸训练器这样的医疗器械，ANVISA是唯一授权的机构，负责审批和发放医疗器械注册证书（Registro de Produto）。这一注册证书是确保产品在巴西市场合法销售的关键文件。
ANVISA认证的相关职责：审查申请材料：ANVISA负责审查提交的所有技术文档、测试报告、临床数据（如适用）等，以确保产品符合巴西的安全性和有效性标准。
审核注册申请：ANVISA会根据产品的分类（Class I, II, III, IV）决定所需的审查和测试要求。它也可能要求现场审查（对于中高风险产品）。
发放产品注册证书：一旦审查通过，ANVISA将发放产品注册证书（Registro de Produto），允许该医疗器械在巴西市场销售。
产品监管：ANVISA还负责产品上市后的监管，确保其持续符合安全、质量标准，并定期进行检查和跟踪。
审查和批准：ANVISA负责审批所有医疗器械的注册申请，确保其符合巴西的相关法规和标准。
产品分类：ANVISA根据产品的风险等级决定需要的测试和文件要求，分类决定了所需的审查深度。
发证和监管：ANVISA发放注册证书，并在市场上对产品进行监管。
如果制造商不在巴西，必须指定一个巴西本地的合法代表（Legal Representative）来代表其进行注册申请和与ANVISA的沟通。合法代表在巴西境内有责任处理认证申请和后续的合规问题。
总结ANVISA（巴西国家卫生监督局）是所有医疗器械（包括单球呼吸训练器）在巴西市场销售的终认证和发证机构。