郑州公司办理二类医疗器械备案证需要以下材料:
基础信息材料:需提供营业执照和组织机构代码证复印件 ;填写第二类医疗器械经营备案表,并签字加盖公章后扫描上传456.
人员资质证明:法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件,其中质量负责人需为医疗器械相关专业,大专以上学历245.
场地证明材料:经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件45.
设施设备清单:提供经营设施、设备目录,如温湿度监控设备、冷藏设施等45.
管理制度文件:经营质量管理制度、工作程序等文件目录,包括采购、验收、贮存、销售、售后服务等环节的管理制度45.
其他相关材料:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;经办人授权证明45.