食品接触用油墨制品的安全性及合规性要求详解
油墨广泛应用于食品包装、标签及其他与食品接触的材料上。由于油墨成分可能迁移到食品中，从而对人体健康造成潜在风险，因此，食品接触用油墨制品必须满足严格的安全性及合规性要求。本文将详细阐述这些要求，并结合相关法规标准进行解读。
一、 法规标准概述
全球范围内，众多国家和地区都制定了关于食品接触材料的法规，其中包含对油墨制品的具体要求。这些法规通常规定了油墨中允许使用的物质种类、迁移限量、测试方法以及标签标识等方面的内容。 以下列举部分主要法规：
表1：主要食品接触材料相关法规及油墨要求
法规/标准 | 国家/地区 | 主要内容 | 适用范围 | 油墨相关要求 |
EU Regulation No 10/2011 | 欧盟 | 食品接触材料法规，详细规定允许使用的物质、迁移限量、测试方法及合规程序 | 所有食品接触材料 | 详细列明允许使用的颜料、树脂、溶剂等，并规定了它们的迁移限量，以及相应的测试方法。 |
FDA Regulations (Title 21) | 美国 | 食品药品管理局法规，对油墨安全性有规定，但分散在多个章节中 | 与食品接触的材料，特别是包装材料 | 油墨需符合相关法规，并需提供安全性数据及测试报告证明其符合性。 |
GB 4806系列标准 | 中国 | 食品接触材料国家标准，规定了油墨安全性、迁移限量及测试方法 | 所有食品接触材料 | 针对不同类型的食品接触材料，对油墨的安全性及迁移有详细规定，并规定了相应的测试方法。 |
REACH Regulation | 欧盟 | 化学品注册、评估、授权和限制法规，间接影响食品接触油墨中的化学物质 | 所有含有REACH法规管控物质的食品接触油墨 | 油墨制造商需遵守REACH法规，尤其需关注高关注物质（SVHC）的管理与标识。 |
瑞士法规(Ordinance on Materials and Articles Intended to Come into Contact with Food) | 瑞士 | 对食品接触材料有严格规定，包括油墨 | 所有食品接触材料 | 对油墨中特定物质迁移量有严格限值，如某些重金属，以及对印刷工艺有特殊要求。 |
这些法规并非相互独立，一些国家或地区的法规可能会参考或引用其他或指南。
二、 食品接触用油墨的安全性要求
食品接触用油墨的安全性能要求主要体现在以下几个方面：
迁移性: 油墨中的成分不应过度迁移到食品中。法规通常会设定迁移限量，即油墨中特定物质迁移到食品中的大允许浓度。迁移限量通常以mg/kg表示，并针对不同的物质和食品类型设定不同的限值。
毒性: 油墨中的成分不应具有毒性或致癌性。法规通常会列出禁止使用的物质清单，以及需要进行毒性测试的物质。
感官特性: 油墨不应改变食品的感官特性，如颜色、气味、味道等。
稳定性: 油墨在储存和使用过程中应保持稳定，不应发生分解或变质，从而产生有害物质。
相容性: 油墨应与食品包装材料相容，不应引起化学反应或损害包装材料的完整性。
三、 油墨成分及迁移限量
油墨的成分复杂，通常包括颜料、树脂、溶剂、添加剂等。不同的油墨类型，其成分和迁移限量也各不相同。
表2：油墨中常见成分及潜在迁移风险
成分类别 | 具体物质 | 潜在迁移风险 | 迁移限量 (示例) | 备注 |
颜料 | 氧化钛、碳黑、有机颜料 | 金属离子、有机物 | 视具体物质而定 | 需符合法规中规定的允许物质清单及迁移限量 |
树脂 | 丙烯酸树脂、聚酯树脂 | 单体、低聚物 | 视具体物质而定 | 需确保树脂的安全性及迁移量符合法规要求 |
溶剂 | 乙醇、异丙醇 | 挥发性有机物 | 视具体物质而定 | 需控制溶剂残留量，并选择对人体无害或低害的溶剂 |
添加剂 | 增塑剂、抗氧化剂 | 增塑剂、抗氧化剂 | 视具体物质而定 | 需确保添加剂的安全性及迁移量符合法规要求，并遵循相关法规中的限制性物质清单 |
实际的迁移限量会根据具体法规、油墨类型、食品类型以及测试方法而有所不同。
四、 油墨的测试方法
为了验证油墨是否符合食品接触材料的安全要求，需要进行一系列的测试，包括：
迁移测试: 模拟油墨与食品的接触条件，测定油墨中各种物质向食品的迁移量。常用的测试方法包括模拟食品迁移测试、全迁移测试和特定物质迁移测试。
成分分析: 鉴定油墨中的成分，并确认其是否符合法规中允许使用的物质清单。常用的分析方法包括气相色谱-质谱联用(GC-MS)、高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)以及其他光谱分析技术。
毒性测试: 对油墨中的特定成分进行毒性测试，评估其对人体健康的潜在危害。
五、 油墨的标签标识要求
食品接触用油墨的包装上必须有清晰的标签标识，包括：
产品名称: 明确表明油墨的类型和用途。
生产商信息: 包括生产商的名称、地址和联系方式。
成分信息: 列出油墨中的主要成分，并标明其含量。
使用说明: 提供油墨的正确使用方法和储存条件。
符合性声明: 声明油墨符合相关的食品安全法规和标准。
REACH法规相关信息(如有): 如果油墨含有REACH法规管控的SVHC物质，需按照REACH法规要求进行标识。
六、 其他合规性要求
除了上述要求外，食品接触用油墨还需满足其他一些合规性要求，例如：
良好生产规范(GMP): 油墨生产企业应遵守良好的生产规范，确保产品的质量和安全性。
质量控制: 企业应建立完善的质量控制体系，对油墨的生产过程进行监控，并对产品进行定期检验。
记录保存: 企业应保存相关的生产记录、检验记录和测试报告，以便在需要时进行追溯。
七、 结论
食品接触用油墨制品的安全性及合规性至关重要。油墨生产企业应严格遵守相关的法规标准，选用安全的原材料，优化生产工艺，并进行严格的质量控制，确保产品符合食品安全的要求。 同时，监管部门也应加强对食品接触用油墨制品的监督管理，保障消费者权益和食品安全。 只有通过政府监管、行业自律和科技进步的共同努力，才能有效保障食品安全，维护公众健康。
