是的，泰国医疗器械TFDA认证 是 强制性的，特别是对于所有 医疗器械，无论是进口还是国内生产，都必须经过 泰国食品药品监督管理局（TFDA） 的认证和注册，才能合法销售和分销。
法律要求：根据 泰国医疗器械法规（如《医疗器械法》及相关法规），所有医疗器械在泰国市场销售之前，都必须经过TFDA的注册审核，以确保其安全性、有效性和质量符合泰国的标准。
风险分类：医疗器械按风险等级分为不同类别（Class I、II、III），其中：
Class I（低风险）产品，尽管较为简单，但依然需要注册，经过基本的审核和批准。
Class II（中等风险）和 Class III（高风险）产品，则需要更为严格的测试、审核和临床数据支持。
市场监管：TFDA负责监管所有医疗器械的市场，防止未经批准的产品进入市场，从而保护消费者的健康和安全。
市场禁入：如果没有通过TFDA的认证，产品将无法合法进入泰国市场，不能销售、分销或使用。
法律责任：未经过认证的产品可能会遭遇海关扣押、罚款，甚至召回已在市场上流通的产品。
对于任何在泰国销售的医疗器械，包括筋膜枪头，都必须通过 TFDA认证，这是法律强制要求的。无论是进口产品还是本地生产产品，都必须遵循这程，才能在泰国合法销售和使用