医疗器械公司注册流程通常如下:
1. 工商注册:
1. 公司名称核准:向当地工商行政管理部门提交公司名称申请,通常可以线上或线下办理。准备 5 个以上公司备选名称,以防申请的名称已被注册。工商部门审核通过后,颁发《企业名称预先核准通知书》。
2. 准备注册文件:
1. 起草公司章程,章程应包括公司的组织架构、股东权利义务、公司治理等重要内容。
2. 确定股东名单、董事会成员名单(如果有)等。
3. 准备注册地址证明,如房产证复印件(单位房产需加盖产权单位公章)、房屋租赁合同等。居民住宅作为注册地址的,可能需要提供房产证原件给工商局核对。
3. 提交注册申请:将准备好的注册文件及相关材料提交给工商行政管理部门,申请公司注册。审核通过后,领取营业执照正、副本。
2. 刻章:凭营业执照到公安局指定的刻章点刻制公章、财务章、法人章、合同章、发票章等印章。
3. 办理组织机构代码证:到质量技术监督管理部门办理组织机构代码证。
4. 税务登记:
1. 前往税务局办理税务登记,提交相关材料,如营业执照、组织机构代码证、法定代表人身份证等,申请税务登记证。
2. 进行税务登记、购领发票等后续税务相关手续。
5. 医疗器械经营许可证申请(如果经营医疗器械):
1. 网上申请:在当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料,包括企业基本信息、经营范围、人员情况、场地情况等。
2. 场地核查:网上材料审核通过后,药监局会预约并察看经营场地,检查场地的面积、布局、设施设备等是否符合要求。
3. 提交书面申请材料:场地核查通过后,向药监局提交书面申请材料,包括申请表、企业资质证明、人员资质证明、场地证明、质量管理文件等3510。
4. 审批发证:药监局对申请材料进行审核,符合条件的颁发《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产许可证》(如果涉及生产)