免费发布

艾灸帽 越南医疗器械MOH认证是强制性的吗

更新:2025-04-28 07:07 IP:61.141.205.199 浏览:1次
 艾灸帽  越南医疗器械MOH认证是强制性的吗

是的,艾灸帽在越南的医疗器械MOH认证是强制性的。

根据越南的医疗器械管理法规,所有类别的医疗器械,包括艾灸帽,都必须获得越南卫生部(MOH)的批准和认证,才能在越南市场销售。无论是国内制造商还是进口商,都必须按照越南的要求进行注册和认证,以确保产品符合质量、安全和性能标准。

强制性认证的原因:
  1. 产品安全:医疗器械的认证要求确保产品符合安全标准,以避免对用户健康和安全造成风险。

  2. 合规性要求:越南法律要求所有医疗器械在市场上销售之前必须通过MOH的认证程序,以便符合国家的健康和安全标准。

  3. 法律规定:根据越南《医疗器械管理法令》和卫生部的相关规定,任何未经认证的医疗器械都禁止销售和使用。

认证的关键要求:
  • 技术文件:需要提交包括产品说明书、测试报告和合规性文件等。

  • 产品分类:根据产品的风险级别,艾灸帽通常属于中等风险类(Class B),需要符合相应的标准。

  • 持续监管:一旦获得认证,产品仍然需要接受定期的监督检查,以确保符合标准。

  • 因此,艾灸帽在越南的MOH认证是不可避免的,必须完成才能合法销售和使用。

    底部图12.jpg

    供应商:
    国瑞中安集团CRO机构
    企业认证
    所在地
    深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
    联系电话
    18123734926
    项目经理
    陈经理
    手机号
    18123734926
    让卖家联系我
    18123734926
    关于国瑞中安集团CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 黄页介绍
    主要经营:临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

           国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。


          作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&U ...

    内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由国瑞中安集团CRO机构经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
    我们的产品
    顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
    免责声明:本站信息由企业注册和来自工商局网站, 本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗   法律声明  联系顺企网
    ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112 / 粤公网安备 44030702000007号
    © 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网