美国食品药品监督管理局（FDA）发布《化妆品设施注册和产品列名指南》正式版，对《2022年化妆品法规现代化法案》（MOCRA）中设施注册和产品列名的要求做了更详细的说明。出口美国的化妆品需要进行设施注册和产品列名。Facility registration: 设施注册，可以简单理解为工厂注册，以下将用工厂注册代替设施注册，特此说明。
FDA工厂注册申请表
工厂注册资料：
工厂（普通化妆品）：参与在美销售化妆品的生产和加工活动的企业（包括境外企业）；
工厂（OTC）：所有从事生产、重新包装、重新贴标签或回收药品，用于商业销售的企业都必须向FDA注册。
1.工厂的所有者和/或经营者的姓名；
2.工厂的名称、实际地址、电子邮件地址和电话号码；
3.对于任何美国境外工厂，工厂的美国代理人的联系方式（姓名和电话号码），电子联系信息（电子邮件，如果有的话）；
4.企业FEI注册编号，获得指定的FEI编码是提交工厂注册的第一步；
5.之前的工厂注册号码（如果有），可豁免FEI注册编号；
6.该工厂生产或加工的化妆品品牌名称；
7.企业邓自氏编码（OTC）：
8.工厂制造或加工的每种化妆品的产品类别和责任人；
9.提交的类型（初始、修改、两年一次的续订或简化续订）；
10.此外还有一些非强制提交的信息，比如母公司信息等。
FDA产品列名申请表
产品列名资料：
责任人（普通化妆品）：即出现在化妆品标签上的化妆品生产商、包装商或分销商；
责任人（OTC）：生产商、重新包装、重新贴标或自有品牌分销商（Private label distributor，PLD）。
1.工厂FEI编码；
2.企业邓自氏编码（OTC）；
3.责任人的名称和联系号码：需同标签上所示一致；
4.产品名称：需同标签上所示一致；
5.产品类别：参见《指南》中提供的附件A;
6.化妆品中的成分列表，包括香精、香料、着色剂，每种成分都按照21CFR 701.3节要求的名称或成分的通常名称进行标识，
7.产品列名编号（如果之前有）；
8.提交的类型（初始、内容更新（年度）、简化续订）。
9.此外还有一些非强制提交的信息，如标签、产品网站链接、产品是否仅用于专业用途等。
