一、差距分析
工作内容:
» 依据美国 FDA 认证指南,CGMP (21CFR 211),国内的食品yao品安全法等,跟踪工厂动态生产状况,结合实际法 规要求, 对文件体系进行更切合实际要求的评估,本评估以工厂生产及质量管理的实际需求进行,评估工厂的实际文件体系与认证及各法 规及指南的差距。
目标:
» 导师对客户现行的体系进行初步评估及确定工作计划表
初步评估报告;项目辅导总体计划及当月具体计划
二 、 标准培训
工作内容
CGMP(21CFR211)标准的培训
» 客户负责人员的组织、培训及考核记录的保存。
» 参与人员包括客户管理层/中层管理人员/基层管理人员(班组长)、CGMP 小组成员
目标:
» 提升客户管理层/中层管理人员/基层管理人员(班组长)、
CGMP 小组成员的相关安全、卫生意识,熟悉出口国及国家的法律法规,为建立适用、可操作性的卫生控制文件提供依据
» 提升员工的意识,以便于体系有效运作