新兴市场蕴藏发展潜力
总体来看，全球体外诊断市场发展极不均衡。从地区分布来看，北美、西欧等经济发达地区占据超60%的市场份额；从企业市场占比来看，近半数的市场份额被罗氏、雅培、西门子、丹纳赫四大巨头包揽。我国为体外诊断行业的新兴市场，目前正处于快速增长期，未来可期。
目前，北美、西欧等发达经济体占据全球体外诊断市场超过60%的份额。但发达国家和地区市场已进入成熟阶段，发展相对稳定，增长已呈现放缓态势。在发展中国家，体外诊断作为新兴产业，具有基数小、增速高等特点，预计在以中国、印度等国家和地区为代表的新兴市场中，体外诊断市场增速将会保持在15%~20%。新兴市场将会成为体外诊断行业具发展潜力的区域之一。
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我国体外诊断行业起步于20世纪70年代末，目前正处于快速发展期。2019年，我国体外诊断行业市场规模接近900亿元，平均年复合增长率超过20%。过去10年中，有超过20家本土体外诊断企业成功实现IPO，迈瑞医疗、安图生物、华大基因、万孚生物等成为各自细分领域的企业。部分应用较广的项目（如生化诊断、即时诊断）已达到国际同期先进水平。与国际市场情况相似，罗氏、雅培、丹纳赫、西门子和希森美康五大巨头占据我国体外诊断市场超55%的份额。跨国公司利用产品、技术和服务等方面的优势，不断加大在华投资力度，尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较大的市场份额，价格普遍高于国产同类产品。在今年的肺炎疫情防控中，本土体外诊断企业表现亮眼，第三方检测公司在医疗体系中地位提升，有望承担更多疾病诊断工作。
体外诊断试剂属于一次性消费品，存量市场需求不会萎缩，国内体外诊断市场远没有触及“天花板”，尚有很多未饱和领域待开发，未来行业将保持稳定快速发展态势。
三大细分领域前景向好
后疫情时代下，我国体外诊断行业在分子诊断、免疫诊断和即时诊断方面将进入蓬勃发展期。
分子诊断
目前，我国分子诊断行业市场增速较快，行业集中度较低，内外资企业技术差距较小，各家企业均有自身擅长领域。
据统计，2019年，我国分子诊断行业市场规模约为115.8亿元；2011~2019年平均年复合增长率达到27%，约为全球增速的两倍。我国分子诊断市场中，外资企业产品市场占比30%，主要集中在产业链上游，产品以罗氏、雅培的定量PCR仪和Il lumina公司的测序仪为代表；本土企业产品市场占比70%，业务主要集中在PCR诊断试剂和NGS诊断服务，代表企业有凯普生物、艾德生物、华大基因、贝瑞基因、之江生物、达安基因等。
我国分子诊断市场参与者众多，行业集中度较低。造成这种现象的主要原因在于分子诊断涉及的临床需求多而杂，每家市场参与者都有其技术特点和擅长领域，很难做到全面覆盖所有业务，因此难以形成一家独大的竞争格局。
分子诊断技术主要包括PCR、FISH、基因测序和基因芯片。长期来看，基因测序技术发展空间更为广阔，但其成本较高。PCR技术仍是现阶段分子诊断领域的主流技术。为做好疫情防控工作，国内一批分子诊断企业陆续研发出核酸检测试剂盒，且这些试剂盒大多采用荧光定量PCR技术，在疫情防控中发挥了重要作用，带动整个分子诊断行业前景向好。
免疫诊断
当下，免疫诊断市场是我国体外诊断行业市场规模大的细分市场，约占整个体外诊断市场38%的份额。