CE标志，又称CE标记，英文为CE Marking，是一个30个欧洲国家强制性地要求产品必须携带的安全标志。字母"CE"是法文句子“Conformité Européene”的缩写。其意为“符合欧洲(标准)”。
欧盟医疗器械注册
一个产品带有CE 标志(标记) 也就意味着其制造商宣告：该产品符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定 的基本要求。因而该产品是对：使用者(译者注：人)、宠物(译者注：家畜家禽)、财产(译者注：物业)、及环境(译者注：自然环境)都安全的产品。
一个产品带有CE 标志(标记) 也就是向欧盟盟国的官员表明：该产品可以合法地进入欧盟统一市场。
1、一个产品带有CE 标志(标记) 可以确保：该产品可以自由地在欧盟统一市场内流通。
2、产品(必须)携带CE 标志(标记) (之法规)允许欧盟的。
海关依法将缺乏CE 标志(标记) 的产品在进入欧盟海关时扣留。
市场监督机关依法将缺乏CE 标志(标记) 的产品从市场上取缔。
执法机关依法追究将缺乏CE 标志(标记) 的产品投放市场之个人或公司的法律责任。
随着越来越多的产品指令进入实施阶段，越来越多的产品已经被化入必须携带CE标志(标记)，否则不准进入欧盟统一市场流通之列。
CE认证过程中判断一个医疗器械正确的分类，仅凭器械的名称是不够的，必须知道完整的预期使用目的！
我们经常听到这样的一句话问题：某某产品在CE分类里属于几类医疗器械？提问者也许不知道仅从一个医疗器械的名称而判断其CE认证过程中的分类经常是不妥当的！