2009年2月26日,全球领先的医疗器械企业BD宣布,其合作伙伴赛诺菲巴斯德(sanofi pasteur)已获得欧盟委员会批准,推出欧洲首款获批用于皮内注射的流感疫苗Intanza(IDflu)。该疫苗在接种过程中将首次应用BD自主研发的Soluvia微针注射系统,标志着疫苗递送技术的重要突破。
BD Soluvia微针系统采用长度仅为1.5毫米的微针,可精准将0.1毫升疫苗注入皮肤真皮层。与传统肌肉注射不同,皮内注射能更直接、高效地激活免疫系统。该系统为预装式设计,不仅操作简便、安全可靠,还显著降低了因疫苗配制和注射操作带来的污染风险,提升了患者与医疗系统的安全性。
该疫苗获批基于欧洲药品管理局(EMEA)于2008年12月作出的积极评估,相关临床数据验证了其安全性及诱导免疫反应的能力。研究显示,BD微针对医护人员操作友好,患者几乎无感,且不受性别、年龄、种族或体重影响,适用人群广泛。BD医疗制药系统副总裁Philippe Laurent表示,该微创系统有望显著提升患者对疫苗接种的接受度。
BD公司自1897年成立以来,始终致力于推动药物递送与诊断技术的创新,其业务覆盖全球50多个国家,服务医疗机构、制药企业及科研机构。此次与赛诺菲巴斯德的合作,再次彰显了欧洲在疫苗技术创新与监管协同方面的领先地位,也为全球流感防控提供了新工具。
对中国行业从业者而言,皮内注射结合微针技术的应用趋势值得高度关注,未来或可借鉴其安全、精准、低痛感的优势,推动国内疫苗递送系统的升级与国产替代进程。
