美国医疗器械巨头BD（Becton, Dickinson and Company）近日宣布，其Surgiphor 1000mL抗菌冲洗系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)上市许可。该产品是市场上首款专为动力冲洗（powered lavage）设计的1000mL规格抗菌冲洗液，为手术室提供了一套标准化、即用型的解决方案，旨在进一步提升手术安全性与操作效率。
此次获批标志着BD在手术冲洗技术领域的领导地位得到进一步巩固。Surgiphor 1000mL系统设计旨在提供稳定、安全的冲洗性能，帮助临床团队在动力冲洗过程中更有效地机械清除伤口内的碎屑和微生物。该产品扩展了BD现有的Surgiphor产品组合，使医生能够根据手术需求灵活选择不同容量的冲洗方案。
从市场表现来看，BD股价在消息公布后出现小幅波动，但长期来看，此次FDA批准将增强BD在伤口冲洗系统市场的竞争力。通过推出更大容量的动力冲洗选项，BD能够满足更多依赖标准化、即用型解决方案的医院需求，从而提升手术结果和运营效率。这一创新也契合BD扩大手术产品组合的战略，通过整合设备、耗材与临床工作流程支持，有望推动产品的重复采购并深化与医院的合作关系。目前，BD市值约为496亿美元。
在产品设计上，Surgiphor 1000mL采用即用型无菌包装，无需医护人员现场配制，有效缩短了手术室准备时间并符合严格的安全标准。该系统集成于现有的动力冲洗设备，配备专用适配器及Y型连接器，允许医生在冲洗过程中灵活切换生理盐水与Surgiphor溶液。此外，产品还配有旋盖设计，支持必要时的人工操作，增加了临床应用的灵活性。瓶身采用可折叠结构并集成通气设计，确保流体输送顺畅且便于操作。
放眼全球市场，伤口冲洗系统行业前景广阔。据Precedence Research数据预测，该市场规模预计将从2026年的3.56亿美元增长，到2035年复合年增长率（CAGR）达4.7%。慢性伤口病例的增加以及自动化、先进冲洗设备的普及，正成为推动市场增长的关键因素。与此同时，BD近期还推出了尿检采集套件及基于AI的流式细胞仪云平台，显示出其在诊断与科研领域的多元化布局。
对于中国医疗器械从业者而言，BD此次推出大规格、标准化的一次性冲洗系统，为国内手术室耗材升级提供了重要参考。随着国内医院对院感控制（HAI）要求的日益严格，以及手术量持续增长，具备“即用型”、“标准化”和“集成化”特点的高值耗材将迎来更大的市场机遇，本土企业可借鉴其产品设计理念，加速在动力冲洗等细分领域的创新与布局。
